グラアルファの薬価・算定・承認・安全性
グラアルファ(リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩、興和) 2022年11月16日にその他で薬価収載(比較薬:1グラナテック点眼液0.4%/2ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%「SEC」他6品目)。補正加算:なし。 承認日:2022年9月26日。
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概要
- 一般名
- リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
- 会社
- 興和
- 薬効分類
- 1319 その他の眼科用剤
- 承認日
- 2022年9月26日
- 薬価収載
- 2022年11月16日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| グラアルファ配合点眼液 | 1319826Q1020 | 497.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/16 | グラアルファ配合点眼液 | その他 | 1グラナテック点眼液0.4%/2ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%「SEC」他6品目 | なし | なし | 10年目 230,000人 81億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 497.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 505.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 515円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/26 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 6年(〜2028/09/25) | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/06/11 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| グラアルファ配合点眼液 | 入院 | 40,212 | mL |
| グラアルファ配合点眼液 | 院内外来 | 2,713,723 | mL |
| グラアルファ配合点眼液 | 院外外来 | 13,542,071 | mL |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。