製薬企業の実務に使う、公表記録

後発品・安全管理・製造品質の業務資料

担当品目の定例確認、改訂情報の調査、供給・回収や品質情報の確認に。公表資料の記録を論点ごとに整理し、表の各行から出所をたどれるようにしました。

公開中:100資料。各資料に元データの基準日・収録範囲・集め方を記載しています。

後発品・既存品の検討

既存品・後発品の薬価区分や収載の記録を、担当品目の確認や会議資料に。

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安全管理・薬事の確認

使用上の注意の改訂指示を、薬効分類や確認する論点からたどる。

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供給・回収の確認

回収の公表記録と製造・品質に関わる通知資料を、技術的な論点から確認する。

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後発品・既存品の検討

既存品・後発品の薬価区分や収載の記録を、担当品目の確認や会議資料に。

38 / 38資料

安全管理・薬事の確認

使用上の注意の改訂指示を、薬効分類や確認する論点からたどる。

29 / 29資料

供給・回収の確認

回収の公表記録と製造・品質に関わる通知資料を、技術的な論点から確認する。

33 / 33資料

新薬の薬価・開発企画に関する資料

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