安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

血液凝固阻止薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

成分ごとの改訂項目を、発出日と原本から確認するための資料です。薬効分類333「血液凝固阻止剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-03-06

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-07-22〜2026-03-06。37記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 37件
原本URL: 37件
収録開始の発出日: 1998-07-22
最後の発出日: 2026-03-06

この資料で確かめること

血液凝固阻止薬の資料を調べる

成分ごとの改訂項目を、発出日と原本から確認するために、37件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

表の中を検索

37行のうち 37行が該当 · 25行を表示

血液凝固阻止薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-03-06	アピキサバン	2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者	医薬安発0306第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26	ワルファリンカリウム	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26	リバーロキサバン	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26	エドキサバントシル酸塩水和物	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26	アピキサバン	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-01-29	エドキサバントシル酸塩水和物	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0129第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-05-08	リバーロキサバン	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	医薬安発0508第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2023-11-21	ワルファリンカリウム	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1121第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2023-08-29	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 14 適用上の注意	薬生安発0829第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-01-11	エドキサバントシル酸塩水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-09-12	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-08-03	ワルファリンカリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-10-18	ワルファリンカリウム(錠剤) \| ワルファリンカリウム(顆粒剤) \| ワルファリンカリウム(細粒剤)	禁忌 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-07-05	アピキサバン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-04-21	リバーロキサバン(錠剤) \| リバーロキサバン(細粒)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-04-21	エドキサバントシル酸塩水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-02-17	アピキサバン錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-02-06	リバーロキサバン錠	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-10-22	アピキサバン錠	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-09-17	フォンダパリヌクスナトリウムキット	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-05-17	ワルファリンカリウム細粒 \| ワルファリンカリウム顆粒 \| ワルファリンカリウム錠	禁忌 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-04-23	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル	効能・効果に関連する使用上の注意 / その他の注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-10-30	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-01-10	エノキサパリンナトリウムキット	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類333へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：成分ごとの改訂項目を、発出日と原本から確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

あわせて確認する資料

血液凝固阻止薬の後発品・供給・薬価区分｜成分別の確認表
血液凝固阻止薬の成分別に、後発品の収載コード、限定出荷・供給停止、基礎的医薬品・最低薬価・不採算品再算定を出所つきで確認。供給資料は2026-10-08時点。
精神神経用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
精神神経用薬の使用上の注意の改訂指示を、成分・改訂項目・通知番号・発出日で確認。PMDAの改訂原本へ戻れる、安全管理・薬事の調査用資料です。
代謝性医薬品（分類399）の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
代謝性医薬品（分類399）の使用上の注意の改訂指示を、成分・改訂項目・通知番号・発出日で確認。PMDAの改訂原本へ戻れる、安全管理・薬事の調査用資料です。
眼科用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
眼科用薬の使用上の注意の改訂指示を、成分・改訂項目・通知番号・発出日で確認。PMDAの改訂原本へ戻れる、安全管理・薬事の調査用資料です。