後発品・既存品の検討 · 薬事・品質の通知を探す
一部変更の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
件名に一部変更を含む通知の資料索引から、必要な取扱いを探すための資料索引です。取得済みの通知の件名に「一部変更」を含む記録をまとめました。申請・変更・品質管理などの検討では、対象製品と原本の記載を照らして確認してください。
このページの作成・更新：元データの基準日：
この資料の範囲収録した通知の発出日：2010-03-01〜2026-06-02。厚生労働省の法令等データベースおよびPMDAの一覧に掲載され、取得した記録の範囲です。
- 通知等の記録
- 84件
- 件名の検索語
- 一部変更
- 最初の発出日
- 2010-03-01
- 最後の発出日
- 2026-06-02
この資料で確かめること
一部変更の資料を探す順番
件名に一部変更を含む通知の資料索引から、必要な取扱いを探す際の入口として、84件の記録を掲載しています。まず件名で対象製品や手続きを絞り、発出日と通知番号を控えて原本を開いてください。
改正・訂正・Q&Aを一緒に確認する
同じ題材に関する資料でも、元の通知と、その後の一部改正・訂正・質疑応答では役割が異なります。発出日が新しいことだけで、過去の通知の全内容を置き換えたと判断しないでください。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
84行のうち 84行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 件名 | 通知番号等 | 資料の種類 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-06-02 | コルヒチン製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について | 保医発0602第8号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2026-05-18 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0518第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2026-04-30 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2026-02-19 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0219第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-09-19 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0919第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-09-05 | 医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について(非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異) | 医薬安発0905第1号;医薬機審発0905第1号;医薬薬審発0905第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-08-25 | ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について | 保医発0825第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-05-19 | アシミニブ塩酸塩製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について | 保医発0519第9号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-10-04 | 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について | 医薬安発1004第1号;医薬薬審発1004第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-09-17 | 製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について | 医薬監麻発0917第1号;医薬薬審発0917第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-06-24 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0624第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-02-09 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0209第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-11-24 | デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について | 保医発1124第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-09-25 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0925第5号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-08-23 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0823第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-03-27 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0327第5号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-02-24 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0224第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-12-23 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発1223第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-11-29 | 再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について | 薬生薬審発1129第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-09-26 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0926第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-08-24 | 不妊治療のために使用されることを目的とした後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について | 薬生薬審発0824第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-08-24 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0824第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-06-20 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0620第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-03-28 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0328第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-02-25 | 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて | 保医発0225第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
集め方と読み方
- 件名を全角・半角をそろえた上で、「一部変更」を含む記録を選びます。本文だけに語がある通知は、この索引に含まれません。
- 発出日と通知番号等で識別した記録ごとに表示します。同じ通知に関する改正・訂正・Q&Aは、別の公表記録として残します。
- 原本の索引で元通知の発出日と後続の訂正日が併記される場合、元通知の行にある発出日を表示します。訂正の有無は原本も確認してください。
- 件名や通知番号を手がかりに原本へ戻るための資料です。題名が似ていても、対象製品・手続き・施行日は異なることがあります。
- 業務での確認：件名に一部変更を含む通知の資料索引から、必要な取扱いを探す。原本の対象範囲、施行日、経過措置、後続の改正を確認してください。
確認するときの留意点
- 収録する通知の範囲は限定されています。ここに記録がないことは、該当する通知がないことを意味しません。
- 掲載通知の現行性、廃止・改正状況を一括判定していません。法令上の要件や個社への適用は原本と後続資料で確認してください。
- 医療用医薬品のほか、一般用医薬品や他の製品区分を含む通知があります。件名だけで自社品への適用を判断しないでください。
出所
- 通知・連絡の原文
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- 通知を掲載する公的機関の索引
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