安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料
抗パーキンソン薬の使用上の注意の改訂指示|成分・項目・通知の記録
成分・配合成分に出された改訂指示を確認するための資料です。薬効分類116「抗パーキンソン剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。
このページの作成・更新:元データの基準日:
この資料の範囲収録記録の発出日:1998-11-24〜2021-09-07。52記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
- 改訂指示の記録
- 52件
- 原本URL
- 52件
- 収録開始の発出日
- 1998-11-24
- 最後の発出日
- 2021-09-07
この資料で確かめること
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成分・配合成分に出された改訂指示を確認するために、52件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。
通知の記録と製品の対応状況を分ける
改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
52行のうち 52行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 成分 | 改訂項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021-09-07 | イストラデフィリン | 7 用法及び用量に関連する注意 / 7.2 以下の患者では本剤の血中濃度が上昇するお / 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | 薬生安発0907第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2020-02-25 | ロチゴチン | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2020-01-21 | レボドパ | レボドパ・カルビドパ水和物 | レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | カベルゴリン | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | ロピニロール塩酸塩 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | ロチゴチン | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | プラミペキソール塩酸塩水和物 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | プラミペキソール塩酸塩水和物 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | タリペキソール塩酸塩 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-08-22 | アポモルヒネ塩酸塩水和物 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2018-08-21 | アマンタジン塩酸塩 | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2016-04-21 | レボドパ(錠剤) | レボドパ(カプセル、散剤) | レボドパ(注射剤) | レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 | レボドパ・カルビドパ水和物 | レボドパ・カル... | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2015-09-15 | アマンタジン塩酸塩 | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2014-08-06 | プラミペキソール塩酸塩水和物錠(1) | プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠 | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2014-03-26 | ロチゴチン貼付剤 | 項目情報なし・原本を確認 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2013-08-06 | レボドパ錠 | レボドパ散 | レボドパ注射液 | レボドパ・カルビドパ水和物(1)錠 | レボドパ・ベンセラジド塩酸塩錠 | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2012-12-04 | プラミペキソール塩酸塩水和物錠(1) | プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠 | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2012-08-07 | ロピニロール塩酸塩徐放錠 | 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2012-06-05 | ロピニロール塩酸塩錠 | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2009-03-19 | エンタカポン | 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2008-10-24 | 塩酸アマンタジン | 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2008-09-19 | メシル酸ペルゴリド | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2008-09-19 | カベルゴリン | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2008-09-19 | メシル酸ブロモクリプチン | 禁忌 / 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2008-04-25 | メシル酸ブロモクリプチン | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
集め方と読み方
- 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類116へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
- 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
- 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
- 業務での確認:成分・配合成分に出された改訂指示を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。
確認するときの留意点
- 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
- 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
- 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
- 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。
出所
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
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