安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

不整脈用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

同じ分類に含まれる薬の改訂項目と通知日を確認するための資料です。薬効分類212「不整脈用剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-03-17

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-07-03〜2026-03-17。61記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 61件
原本URL: 61件
収録開始の発出日: 1998-07-03
最後の発出日: 2026-03-17

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同じ分類に含まれる薬の改訂項目と通知日を確認するために、61件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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61行のうち 61行が該当 · 25行を表示

不整脈用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-03-17	キニジン硫酸塩水和物	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-04-09	ビソプロロールフマル酸塩	2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦	医薬安発0409第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-01-26	アミオダロン塩酸塩(経口剤)	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意	薬生安発0126第2号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-12-21	リドカイン塩酸塩・アドレナリン(歯科用製剤を除く)	伝達麻酔・浸潤麻酔	薬生安発1221第2号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-06-05	アミオダロン塩酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-02-19	プロパフェノン塩酸塩錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-10-30	メキシレチン塩酸塩注射液	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-10-30	メキシレチン塩酸塩50mgカプセル	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-09-25	シベンゾリンコハク酸塩錠 \| シベンゾリンコハク酸塩注射液	禁忌 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-03-19	シベンゾリンコハク酸塩錠	用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-03-19	シベンゾリンコハク酸塩注射液	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-08-09	エスモロール塩酸塩注射液	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-03-22	アミオダロン塩酸塩(注射剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-01-11	ピルシカイニド塩酸塩水和物(注射剤)	副作用 / 過量投与	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-01-11	ピルシカイニド塩酸塩水和物(経口剤)	副作用 / 過量投与	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-11-30	カルテオロール塩酸塩(点眼剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-09-28	ランジオロール塩酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2009-09-28	アミオダロン塩酸塩(注射剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2009-09-28	アミオダロン塩酸塩(経口剤)	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2009-08-07	シベンゾリンコハク酸塩(注射剤)	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2009-08-07	シベンゾリンコハク酸塩(経口剤)	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-09-21	塩酸アミオダロン(注射剤)	その他の注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-09-21	塩酸アミオダロン(経口剤)	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-03-23	塩酸ソタロール	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-03-23	コハク酸シベンゾリン(経口剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類212へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：同じ分類に含まれる薬の改訂項目と通知日を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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