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中枢神経系用薬（分類119）の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

分類内の成分を手がかりに、使用上の注意の改訂資料を探すための資料です。薬効分類119「その他の中枢神経系用薬」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-08-17

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-11-06〜2026-08-17。45記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 45件
原本URL: 44件
収録開始の発出日: 1998-11-06
最後の発出日: 2026-08-17

この資料で確かめること

中枢神経系用薬（分類119）の資料を調べる

分類内の成分を手がかりに、使用上の注意の改訂資料を探すために、45件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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45行のうち 45行が該当 · 25行を表示

中枢神経系用薬（分類119）の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-08-17	レカネマブ(遺伝子組換え)	1 警告 / 8 重要な基本的注意	医薬安発0817第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-08-17	ドナネマブ(遺伝子組換え)	1 警告 / 8 重要な基本的注意	医薬安発0817第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-05	レカネマブ(遺伝子組換え)	8 重要な基本的注意	医薬安発0605第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-05	ドナネマブ(遺伝子組換え)	8 重要な基本的注意	医薬安発0605第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	スボレキサント	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-08-27	ミロガバリンベシル酸塩	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0827第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2023-08-29	リバスチグミン	9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	薬生安発0829第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-12-17	スボレキサント	項目情報なし・原本を確認	薬生安発1217第2号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-06-16	メマンチン塩酸塩	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	薬生安発0616第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-01-10	ヌシネルセンナトリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-09-13	ナタリズマブ(遺伝子組換え)	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-04-21	ガバペンチンエナカルビル	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-10-20	ガランタミン臭化水素酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-08-06	メマンチン塩酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-02-17	メマンチン塩酸塩錠(1)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-11-20	ガランタミン臭化水素酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-09-16	プレガバリン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-11-26	ドネペジル塩酸塩細粒 \| ドネペジル塩酸塩錠(2) \| ドネペジル塩酸塩ゼリー \| ドネペジル塩酸塩シロップ用	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-11-26	ドネペジル塩酸塩細粒 \| ドネペジル塩酸塩錠(2) \| ドネペジル塩酸塩ゼリー \| ドネペジル塩酸塩シロップ用	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-03-26	ガバペンチンエナカルビル錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-07-10	プレガバリンカプセル	重要な基本的注意 / 副作用 / 高齢者への投与	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-02-16	ナルフラフィン塩酸塩	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-09-21	塩酸チアプリド	禁忌 / 慎重投与 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-03-23	エダラボン	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-02-16	塩酸ドネペジル	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類119へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：分類内の成分を手がかりに、使用上の注意の改訂資料を探す。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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