安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

アレルギー用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

担当成分の改訂項目を、過去の通知と合わせて読むための資料です。薬効分類449「その他のアレルギー用薬」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2025-05-20

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-07-22〜2025-05-20。39記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 39件
原本URL: 39件
収録開始の発出日: 1998-07-22
最後の発出日: 2025-05-20

この資料で確かめること

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担当成分の改訂項目を、過去の通知と合わせて読むために、39件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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39行のうち 39行が該当 · 25行を表示

アレルギー用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2025-05-20	ネモリズマブ(遺伝子組換え)	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0520第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-12-03	ビラスチン	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-07-09	標準化スギ花粉エキス(液) \| アレルゲンエキス(1)(錠)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-02-17	モンテルカストナトリウム錠(1) \| モンテルカストナトリウム錠(2) \| モンテルカストナトリウム細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-07-09	ロラタジン錠(1) \| ロラタジンシロップ用	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-02-14	モンテルカストナトリウム錠(1) \| モンテルカストナトリウム錠(2) \| モンテルカストナトリウム細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-03-23	モンテルカストナトリウム	重要な基本的注意 / その他の注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-03-23	プランルカスト水和物	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-03-23	ザフィルルカスト	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2010-02-16	モンテルカストナトリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2005-05-11	ラマトロバン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2004-04-01	ロラタジン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-10-29	モンテルカストナトリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-09-24	イブジラスト(経口剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-07-09	塩酸フェキソフェナジン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-06-04	ザフィルルカスト	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-03-19	プランルカスト水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2003-02-12	オキサトミド	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-12-04	塩酸オロパタジン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-10-30	ザフィルルカスト	慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-10-30	ラマトロバン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-09-25	エバスチン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-06-05	トラニラスト(経口剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2002-01-09	ザフィルルカスト	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2001-11-28	塩酸セチリジン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類449へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：担当成分の改訂項目を、過去の通知と合わせて読む。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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