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安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

鎮痛・鎮痒・収斂・消炎用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

外用薬を含む成分の改訂指示を、原本の対象範囲と照らすための資料です。薬効分類264「鎮痛，鎮痒，収斂，消炎剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：元データの基準日：

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-06-01〜2024-11-13。62記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
改訂指示の記録
62件
原本URL
62件
収録開始の発出日
1998-06-01
最後の発出日
2024-11-13

この資料で確かめること

鎮痛・鎮痒・収斂・消炎用薬の資料を調べる

外用薬を含む成分の改訂指示を、原本の対象範囲と照らすために、62件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

62行のうち 62行が該当 · 25行を表示

鎮痛・鎮痒・収斂・消炎用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日成分改訂項目通知番号出所
2024-11-13トリアムシノロンアセトニド(眼注用)8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1113第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-10-08ケトプロフェン(外皮用剤)9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発1008第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-10-08エスフルルビプロフェン・ハッカ油9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1008第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-10-08インドメタシン(塗布剤)9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発1008第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-10-08ケトプロフェン(注射剤) | ケトプロフェン(坐剤)9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1008第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-01-10デキサメタゾン(経口剤)(多発性骨髄腫の効能を有する製剤)8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0110第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-10-12ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)11 副作用 / 11.1 重大な副作用薬生安発1012第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-05-13デキサメタゾン(経口剤)(下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤)8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者薬生安発0513第3号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-02-25サリチル酸メチル項目情報なし・原本を確認薬生安発0225第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-02-25ケトプロフェン9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦薬生安発0225第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-02-25ケトプロフェン9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦薬生安発0225第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-07-04要指導医薬品 | ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)相談すること番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-07-04ロキソプロフェンナトリウム水和物(パップ剤) | ロキソプロフェンナトリウム水和物(テープ剤) | ロキソプロフェンナトリウム水和物(ゲル剤) | ロキソプロ...副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-07-05ジクロフェナクナトリウム(錠剤) | ジクロフェナクナトリウム(坐剤) | ジクロフェナクナトリウム(カプセル) | ジクロフェナクナトリウム(注腸軟膏剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-03-22ロキソプロフェンナトリウム水和物(内服液) | ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠剤、細粒)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-03-24トリアムシノロンアセトニド(筋注用、関節腔内用) | トリアムシノロンアセトニド(皮内用、関節腔内用)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-03-26ケトプロフェン貼付剤 | ケトプロフェン貼付剤(2)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-03-26ケトプロフェンクリーム | ケトプロフェンゲル | ケトプロフェン液 | ケトプロフェン貼付剤(1) | ケトプロフェン貼付剤項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-03-26イブプロフェンピコノール軟膏 | イブプロフェンピコノールクリーム項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-03-26ケトプロフェン坐剤 | ケトプロフェン注射液項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-02-18フェルビナク貼付剤 | フェルビナク軟膏 | フェルビナククリーム | フェルビナク液副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-06-04一般用医薬品 | ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)相談すること番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-06-04ロキソプロフェンナトリウム水和物細粒 | ロキソプロフェンナトリウム水和物液副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-09-25ジクロフェナクナトリウム液 | ジクロフェナクナトリウムゲル | ジクロフェナクナトリウム貼付剤(1) | ジクロフェナクナトリウム貼付剤(2)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-09-25ジクロフェナクナトリウム液副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

  • 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類264へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
  • 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
  • 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
  • 業務での確認：外用薬を含む成分の改訂指示を、原本の対象範囲と照らす。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

  • 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
  • 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
  • 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
  • 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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