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安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

眼科用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

点眼薬などの担当成分に関する改訂項目と発出日を確認するための資料です。薬効分類131「眼科用剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：元データの基準日：

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-07-22〜2026-03-17。122記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
改訂指示の記録
122件
原本URL
122件
収録開始の発出日
1998-07-22
最後の発出日
2026-03-17

この資料で確かめること

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点眼薬などの担当成分に関する改訂項目と発出日を確認するために、122件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

122行のうち 122行が該当 · 25行を表示

眼科用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日成分改訂項目通知番号出所
2026-03-17タクロリムス水和物(経口剤) | タクロリムス水和物(注射剤)9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0317第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-11-26トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1126第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-11-13トリアムシノロンアセトニド(眼注用)8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1113第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-06-11ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0611第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-06-11ブリモニジン酒石酸塩 | ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド | リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩8 重要な基本的注意 / 11 副作用医薬安発0611第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-01-10デキサメタゾン(経口剤)(多発性骨髄腫の効能を有する製剤)8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0110第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-05-13ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 | ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射剤)8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者薬生安発0513第3号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-05-13デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射剤)8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者薬生安発0513第3号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-05-13デキサメタゾン(経口剤)(下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤)8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者薬生安発0513第3号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-12-08タクロリムス水和物(軟膏剤)1 警告 / 8 重要な基本的注意 / 15 その他の注意薬生安発1208第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08トスフロキサシントシル酸塩水和物(小児用経口剤)5 効能又は効果に関連する注意薬生安発0908第2号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08塩酸ロメフロキサシン(耳科用製剤)項目情報なし・原本を確認薬生安発0908第2号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08オフロキサシン(耳科用製剤)5 効能又は効果に関連する注意薬生安発0908第2号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24レボフロキサシン水和物(経口剤) | レボフロキサシン水和物(注射剤)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24ノルフロキサシン(経口剤)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24オフロキサシン(経口剤)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-07-17フェニレフリン塩酸塩項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-07-10シクロスポリン(経口剤) | シクロスポリン(注射剤)禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-07-10タクロリムス水和物(経口剤) | タクロリムス水和物(注射剤)禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-07-10タクロリムス水和物(軟膏剤)禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への使用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-07-10タクロリムス水和物(点眼剤)禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-04-19トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-10-17モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

  • 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類131へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
  • 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
  • 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
  • 業務での確認：点眼薬などの担当成分に関する改訂項目と発出日を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

  • 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
  • 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
  • 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
  • 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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