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副作用等報告の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
報告方法や取扱いの通知・連絡を確認するための資料索引です。取得済みの通知の件名に「副作用等報告」を含む記録をまとめました。申請・変更・品質管理などの検討では、対象製品と原本の記載を照らして確認してください。
このページの作成・更新：元データの基準日：
この資料の範囲収録した通知の発出日：2013-05-15〜2026-04-30。厚生労働省の法令等データベースおよびPMDAの一覧に掲載され、取得した記録の範囲です。
- 通知等の記録
- 23件
- 件名の検索語
- 副作用等報告
- 最初の発出日
- 2013-05-15
- 最後の発出日
- 2026-04-30
この資料で確かめること
副作用等報告の資料を探す順番
報告方法や取扱いの通知・連絡を確認する際の入口として、23件の記録を掲載しています。まず件名で対象製品や手続きを絞り、発出日と通知番号を控えて原本を開いてください。
改正・訂正・Q&Aを一緒に確認する
同じ題材に関する資料でも、元の通知と、その後の一部改正・訂正・質疑応答では役割が異なります。発出日が新しいことだけで、過去の通知の全内容を置き換えたと判断しないでください。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
23行のうち 23行が該当 · 23行を表示
| 発出日 | 件名 | 通知番号等 | 資料の種類 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-04-30 | 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼) | 医薬安発0430第6号;医薬総発0430第1号 | 通知 | 通知を掲載する公的機関の索引 通知・連絡の原文 |
| 2024-01-15 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 医薬薬審発0115第1号/医薬安発0115第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-08-10 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2023-05-16 | PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-03-30 | 「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬生薬審発0330第5号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-06-24 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬生薬審発0624第4号/薬生安発0624第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-02-07 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬生薬審発0207第1号/薬生安発0207第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-02-07 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2021-07-30 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について | 薬生安発0730第2号;薬生薬審発0730第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2021-07-30 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2021-03-25 | 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について | 薬生発0325第22号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2020-12-09 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2020-08-31 | 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について | 薬生薬審発0831第13号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2020-08-31 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について | 薬生発0831第8号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2020-08-31 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について | 薬生安発0831第3号;薬生薬審発0831第12号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-09-12 | 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼) | 薬生安発0912第2号;薬生総発0912第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-07-10 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬生薬審発0710第1号/薬生安発0710第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2016-03-31 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について | 薬生安発0331第9号;薬生審査発0331第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2015-02-16 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬食審査発0216第1号/薬食安発0216第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2014-02-26 | 副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2013-07-01 | 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について | 薬食審査発0701第21号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2013-05-15 | 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について | 薬食審査発0515第9号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2013-05-15 | 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について | 薬食審査発0515第1号/薬食安発0515第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
集め方と読み方
- 件名を全角・半角をそろえた上で、「副作用等報告」を含む記録を選びます。本文だけに語がある通知は、この索引に含まれません。
- 発出日と通知番号等で識別した記録ごとに表示します。同じ通知に関する改正・訂正・Q&Aは、別の公表記録として残します。
- 原本の索引で元通知の発出日と後続の訂正日が併記される場合、元通知の行にある発出日を表示します。訂正の有無は原本も確認してください。
- 件名や通知番号を手がかりに原本へ戻るための資料です。題名が似ていても、対象製品・手続き・施行日は異なることがあります。
- 業務での確認：報告方法や取扱いの通知・連絡を確認する。原本の対象範囲、施行日、経過措置、後続の改正を確認してください。
確認するときの留意点
- 収録する通知の範囲は限定されています。ここに記録がないことは、該当する通知がないことを意味しません。
- 掲載通知の現行性、廃止・改正状況を一括判定していません。法令上の要件や個社への適用は原本と後続資料で確認してください。
- 医療用医薬品のほか、一般用医薬品や他の製品区分を含む通知があります。件名だけで自社品への適用を判断しないでください。
出所
あわせて確認する資料
- GMPの通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
GMPに関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 日本薬局方の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
日本薬局方に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 生物学的同等性の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
生物学的同等性に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 外国製造業者の認定・登録の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
外国製造業者の認定・登録に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。