安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

合成抗菌薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

分類内の改訂記録を並べ、同じ通知の対象成分を確認するための資料です。薬効分類624「合成抗菌剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2025-11-26

この資料の範囲収録記録の発出日：1999-01-22〜2025-11-26。51記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 51件
原本URL: 51件
収録開始の発出日: 1999-01-22
最後の発出日: 2025-11-26

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分類内の改訂記録を並べ、同じ通知の対象成分を確認するために、51件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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51行のうち 51行が該当 · 25行を表示

合成抗菌薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2025-11-26	トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1126第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-02-15	リネゾリド	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0215第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08	トスフロキサシントシル酸塩水和物(小児用経口剤)	5 効能又は効果に関連する注意	薬生安発0908第2号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08	オフロキサシン(耳科用製剤)	5 効能又は効果に関連する注意	薬生安発0908第2号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	レボフロキサシン水和物(経口剤) \| レボフロキサシン水和物(注射剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	プルリフロキサシン	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	パズフロキサシンメシル酸塩	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	ノルフロキサシン(経口剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	シタフロキサシン水和物	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	メシル酸ガレノキサシン水和物	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-24	オフロキサシン(経口剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-04-19	トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-10-17	モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-08-04	シタフロキサシン水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-08-06	リネゾリド錠 \| リネゾリド注射液	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-11-26	レボフロキサシン水和物細粒(2)	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-07-09	シタフロキサシン水和物細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-07-10	シタフロキサシン水和物細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-06-05	メシル酸ガレノキサシン水和物錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-04-24	モキシフロキサシン塩酸塩錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-01-10	シタフロキサシン水和物細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-09-20	メシル酸ガレノキサシン水和物錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-08-09	レボフロキサシン水和物細粒(2)(高用量製剤) \| レボフロキサシン水和物注射液	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類624へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：分類内の改訂記録を並べ、同じ通知の対象成分を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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