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GMPの通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
GMPに関する通知・Q&Aの発出日と件名を確認するための資料索引です。取得済みの通知の件名に「GMP」を含む記録をまとめました。申請・変更・品質管理などの検討では、対象製品と原本の記載を照らして確認してください。
このページの作成・更新：元データの基準日：
この資料の範囲収録した通知の発出日：2011-03-30〜2026-04-20。厚生労働省の法令等データベースおよびPMDAの一覧に掲載され、取得した記録の範囲です。
- 通知等の記録
- 24件
- 件名の検索語
- GMP
- 最初の発出日
- 2011-03-30
- 最後の発出日
- 2026-04-20
この資料で確かめること
GMPの資料を探す順番
GMPに関する通知・Q&Aの発出日と件名を確認する際の入口として、24件の記録を掲載しています。まず件名で対象製品や手続きを絞り、発出日と通知番号を控えて原本を開いてください。
改正・訂正・Q&Aを一緒に確認する
同じ題材に関する資料でも、元の通知と、その後の一部改正・訂正・質疑応答では役割が異なります。発出日が新しいことだけで、過去の通知の全内容を置き換えたと判断しないでください。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
24行のうち 24行が該当 · 24行を表示
| 発出日 | 件名 | 通知番号等 | 資料の種類 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-04-20 | 令和8年4月20日付で厚生労働省及びシンガポール保健科学庁 Health Sciences Authority間で締結された規制協力覚書の取扱い及びGMP分野の規制協力強化に関する質疑応答集(Q&A) | 番号の記録なし | Q&A | 通知を掲載する公的機関の索引 通知・連絡の原文 |
| 2026-03-19 | 「GMP調査要領の制定について」の一部改正について | 医薬監麻発0319第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2026-03-19 | 「GMP調査結果報告書情報を用いた情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要領」の一部改正について | 事務連絡 | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-09-02 | 「GMP調査要領の制定について」の一部改正について | 医薬監麻発0902第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-07-03 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて(2024年7月3日 事務連絡) | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知を掲載する公的機関の索引 通知・連絡の原文 |
| 2024-07-03 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-04-10 | GMP事例集(2022年版)追補について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-03-29 | GMP調査要領の制定について | 医薬監麻発0329第9号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-03-29 | GMP調査結果報告書情報を用いた情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要領の策定について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2023-09-29 | 「GMP適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について(通知) | 医薬監麻発0929第1号;医薬機審発0929第1号;医薬薬審発0929第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-04-28 | GMP事例集(2022年版)について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-03-04 | 輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品のGMP証明書の発給申請について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2021-08-24 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2021-07-30 | 「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について | 薬生監麻発0730第7号;薬生薬審発0730第9号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2021-07-13 | GMP適合性調査申請の取扱いについて | 薬生監麻発0713第8号;薬生薬審発0713第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2021-02-09 | 医薬品の製造業者におけるGMP省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について | 薬生監麻発0209第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2016-07-21 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2014-11-25 | 輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施要領の運用等について | 薬食監麻発1125第5号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2014-11-25 | 輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施について | 薬食発1125第9号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2014-02-07 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2012-02-01 | 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集(Q&A)について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2012-02-01 | PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2011-05-26 | 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2011-03-30 | 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について | 薬食監麻発0330第5号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
集め方と読み方
- 件名を全角・半角をそろえた上で、「GMP」を含む記録を選びます。本文だけに語がある通知は、この索引に含まれません。
- 発出日と通知番号等で識別した記録ごとに表示します。同じ通知に関する改正・訂正・Q&Aは、別の公表記録として残します。
- 原本の索引で元通知の発出日と後続の訂正日が併記される場合、元通知の行にある発出日を表示します。訂正の有無は原本も確認してください。
- 件名や通知番号を手がかりに原本へ戻るための資料です。題名が似ていても、対象製品・手続き・施行日は異なることがあります。
- 業務での確認：GMPに関する通知・Q&Aの発出日と件名を確認する。原本の対象範囲、施行日、経過措置、後続の改正を確認してください。
確認するときの留意点
- 収録する通知の範囲は限定されています。ここに記録がないことは、該当する通知がないことを意味しません。
- 掲載通知の現行性、廃止・改正状況を一括判定していません。法令上の要件や個社への適用は原本と後続資料で確認してください。
- 医療用医薬品のほか、一般用医薬品や他の製品区分を含む通知があります。件名だけで自社品への適用を判断しないでください。
出所
あわせて確認する資料
- 日本薬局方の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
日本薬局方に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 生物学的同等性の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
生物学的同等性に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 外国製造業者の認定・登録の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
外国製造業者の認定・登録に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 不純物の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
不純物に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。