安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料
解熱鎮痛消炎薬の使用上の注意の改訂指示|成分・項目・通知の記録
改訂対象の成分と改訂項目を切り分けて、原本を読むための資料です。薬効分類114「解熱鎮痛消炎剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。
このページの作成・更新:元データの基準日:
この資料の範囲収録記録の発出日:1998-06-01〜2026-01-13。113記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
- 改訂指示の記録
- 113件
- 原本URL
- 113件
- 収録開始の発出日
- 1998-06-01
- 最後の発出日
- 2026-01-13
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改訂対象の成分と改訂項目を切り分けて、原本を読むために、113件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。
通知の記録と製品の対応状況を分ける
改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
113行のうち 113行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 成分 | 改訂項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-01-13 | アスピリン(血栓・塞栓形成の抑制の効能を有する製剤) | アスピリン・ダイアルミネート | アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩 | アスピリン・ランソプラゾー... | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0113第4号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | ケトプロフェン(外皮用剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | インドメタシン(塗布剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | セレコキシブ | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | ザルトプロフェン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | ケトプロフェン(注射剤) | ケトプロフェン(坐剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | アスピリン(解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-10-12 | アセトアミノフェン(坐剤) | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | 医薬安発1012第2号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-10-12 | アセトアミノフェン(注射剤) | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | 医薬安発1012第2号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-10-12 | アセトアミノフェン(経口剤) | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | 医薬安発1012第2号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | 一般用医薬品 | アセトアミノフェン含有製剤(経口剤) | アセトアミノフェン(坐剤) | 項目情報なし・原本を確認 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2022-10-12 | ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤) | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発1012第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | アスピリン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | アスピリン | アスピリン・ダイアルミネート | アスピリン・ランソプラゾール | クロピドグレル硫酸塩・アスピリン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | ミグレニン | 項目情報なし・原本を確認 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | スルピリン水和物 | 項目情報なし・原本を確認 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤 | ブコローム | フルフェナム酸アルミニウム | モフェゾラク | 項目情報なし・原本を確認 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | ザルトプロフェン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | ケトプロフェン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | ケトプロフェン | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | イソプロピルアンチピリン | 項目情報なし・原本を確認 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2021-02-25 | アスピリン | アスピリン・ダイアルミネート | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 薬生安発0225第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-07-09 | トラマドール塩酸塩(注射剤) | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2019-07-09 | トラマドール塩酸塩(錠剤) | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン | 2 禁忌 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2017-07-04 | 要指導医薬品 | ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤) | 相談すること | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
集め方と読み方
- 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類114へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
- 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
- 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
- 業務での確認:改訂対象の成分と改訂項目を切り分けて、原本を読む。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。
確認するときの留意点
- 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
- 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
- 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
- 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。
出所
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
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