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安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

ホルモン薬・抗ホルモン薬（分類249）の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

担当成分の改訂項目を原本の表現のまま確認するための資料です。薬効分類249「その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：元データの基準日：

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-06-01〜2026-08-25。56記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
改訂指示の記録
56件
原本URL
56件
収録開始の発出日
1998-06-01
最後の発出日
2026-08-25

この資料で確かめること

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担当成分の改訂項目を原本の表現のまま確認するために、56件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

56行のうち 56行が該当 · 25行を表示

ホルモン薬・抗ホルモン薬（分類249）の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日成分改訂項目通知番号出所
2026-08-25ミトタン2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌医薬安発0825第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-07-14インスリン アスパルト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)8 重要な基本的注意医薬安発0714第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-03-05デュラグルチド(遺伝子組換え)11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0305第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2023-07-20チルゼパチド11 副作用 / 11.1 重大な副作用薬生安発0720第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-09-08レルゴリクス項目情報なし・原本を確認薬生安発0908第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-06-25ジノプロストン(経口剤)項目情報なし・原本を確認薬生安発0625第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-06-25ジノプロスト項目情報なし・原本を確認薬生安発0625第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-05-19インスリン リスプロ(遺伝子組換え) | インスリン リスプロ混合製剤-25 | インスリン リスプロ混合製剤-50 | インスリン デグルデク(遺伝子組換え...8 重要な基本的注意薬生安発0519第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-05-19インスリン リスプロ(遺伝子組換え) | インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[インスリン リスプロ後続1]8 重要な基本的注意薬生安発0519第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-05-19インスリン グルリジン(遺伝子組換え)8 重要な基本的注意薬生安発0519第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-05-19インスリン アスパルト(遺伝子組換え)8 重要な基本的注意薬生安発0519第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-12-03メカセルミン(遺伝子組換え)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-05-09デュラグルチド(遺伝子組換え)11 副作用 / 11.1 重大な副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-03-20トルバプタン副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-05-30デュラグルチド(遺伝子組換え)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-10-20デュタステリド(前立腺肥大症の効能を有する製剤) | デュタステリド(男性における男性型脱毛症の効能を有する製剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-08-06トルバプタン副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-08-06デガレリクス酢酸塩注射用副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-07-09トルバプタン錠重要な基本的注意 / その他の注意番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-06-04トルバプタン錠重要な基本的注意 / 副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-04-23トルバプタン錠副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-04-24リラグルチド(遺伝子組換え)キット | エキセナチドキット(1)慎重投与 / 副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-08-09クロミフェンクエン酸塩錠副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-03-22トルバプタン警告 / 重要な基本的注意 / 副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2011-02-15ゴセレリン酢酸塩重要な基本的注意 / 適用上の注意番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

  • 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類249へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
  • 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
  • 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
  • 業務での確認：担当成分の改訂項目を原本の表現のまま確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

  • 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
  • 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
  • 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
  • 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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