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安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

精神神経用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

禁忌・相互作用・副作用など、改訂項目の違いを通知ごとに確認するための資料です。薬効分類117「精神神経用剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：元データの基準日：

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-06-01〜2026-08-25。154記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
改訂指示の記録
154件
原本URL
153件
収録開始の発出日
1998-06-01
最後の発出日
2026-08-25

この資料で確かめること

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禁忌・相互作用・副作用など、改訂項目の違いを通知ごとに確認するために、154件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

154行のうち 154行が該当 · 25行を表示

精神神経用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日成分改訂項目通知番号出所
2026-08-25オランザピン(経口剤)1 警告 / 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者医薬安発0825第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-16炭酸リチウム2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0616第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17ブロナンセリン(貼付剤)2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌医薬安発0317第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17ブロナンセリン(経口剤)2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌医薬安発0317第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17ルラシドン塩酸塩2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌医薬安発0317第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-11-13炭酸リチウム11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発1113第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-01-10セルトラリン塩酸塩8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0110第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-12-17ブロナンセリン(貼付剤)2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌薬生安発1217第2号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-12-17ブロナンセリン(経口剤)2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌薬生安発1217第2号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-06-03クロザピン2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 1 と。 / 2 又は / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往症等のある患者薬生安発0603第1号PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-03-31ネモナプリド2 禁忌番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-03-31スルピリド9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-10-29メチルフェニデート塩酸塩(徐放錠)項目情報なし・原本を確認番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-03-19クロザピン副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-03-19クエチアピンフマル酸塩(錠、細粒) | クエチアピンフマル酸塩(徐放錠)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-03-27ブロナンセリン禁忌 / 相互作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-03-27クロザピン禁忌 / 相互作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-11-28クロザピン副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21エチゾラム(細粒剤) | エチゾラム(錠剤)重要な基本的注意 / 副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21ハロキサゾラム | クロチアゼパム(顆粒剤) | クロチアゼパム(錠剤)重要な基本的注意 / 副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-08-04オランザピン(錠剤) | オランザピン(細粒剤) | オランザピン(注射剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-03-22リスペリドン(注射剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-03-22パリペリドンパルミチン酸エステル副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-02-16メチルフェニデート塩酸塩 | メチルフェニデート塩酸塩(徐放性製剤)副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-04-23デュロキセチン塩酸塩副作用番号情報なし・原本を確認PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

  • 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類117へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
  • 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
  • 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
  • 業務での確認：禁忌・相互作用・副作用など、改訂項目の違いを通知ごとに確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

  • 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
  • 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
  • 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
  • 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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