安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

抗てんかん薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

担当成分の改訂指示と通知番号を、社内確認資料にまとめるための資料です。薬効分類113「抗てんかん剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-03-17

この資料の範囲収録記録の発出日：1999-09-28〜2026-03-17。50記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 50件
原本URL: 50件
収録開始の発出日: 1999-09-28
最後の発出日: 2026-03-17

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担当成分の改訂指示と通知番号を、社内確認資料にまとめるために、50件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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50行のうち 50行が該当 · 25行を表示

抗てんかん薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-03-17	レベチラセタム(経口剤)	8 重要な基本的注意	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	ラモトリギン	8 重要な基本的注意	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	ラコサミド(経口剤)	8 重要な基本的注意	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	バルプロ酸ナトリウム	8 重要な基本的注意	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	カルバマゼピン	8 重要な基本的注意	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-08-27	バルプロ酸ナトリウム	15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報	医薬安発0827第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-02-15	トピラマート	9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦	医薬安発0215第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-03-28	バルプロ酸ナトリウム	禁忌 / 原則禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 / 平均値(95%信頼区間) / 98(95-102) / 108(105-111) / 109(105-113) / 106(103-109) / 104(99-109) / 94(90-99)	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-23	ラモトリギン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-10-17	レベチラセタム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	ミダゾラム(てんかん重積状態の効能を有する製剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	プリミドン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	ジアゼパム(坐剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	クロバザム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	クロナゼパム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-03-21	ラモトリギン	用法・用量に関連する使用上の注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-05-31	レベチラセタム(錠剤) \| レベチラセタム(ドライシロップ剤) \| レベチラセタム(注射剤)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-04-21	ガバペンチン(錠剤) \| ガバペンチン(シロップ)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-02-04	ラモトリギン錠	警告	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-01-09	レベチラセタム錠 \| レベチラセタムシロップ用 \| レベチラセタム注射液	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-03-26	レベチラセタム錠 \| レベチラセタムシロップ用	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-01-07	ルフィナミド錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-01-07	バルプロ酸ナトリウム細粒 \| バルプロ酸ナトリウム錠 \| バルプロ酸ナトリウム徐放錠(1) \| バルプロ酸ナトリウムシロップ \| バルプロ酸ナトリウム徐放顆粒...	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-10-22	クロバザム細粒	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-06-04	レベチラセタム錠	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類113へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：担当成分の改訂指示と通知番号を、社内確認資料にまとめる。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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