安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料
代謝性医薬品(分類399)の使用上の注意の改訂指示|成分・項目・通知の記録
広い分類を成分の記載で絞り、担当品に関係する改訂資料を探すための資料です。薬効分類399「他に分類されない代謝性医薬品」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。
このページの作成・更新:元データの基準日:
この資料の範囲収録記録の発出日:1998-08-31〜2026-10-08。183記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
- 改訂指示の記録
- 183件
- 原本URL
- 180件
- 収録開始の発出日
- 1998-08-31
- 最後の発出日
- 2026-10-08
この資料で確かめること
代謝性医薬品(分類399)の資料を調べる
広い分類を成分の記載で絞り、担当品に関係する改訂資料を探すために、183件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。
通知の記録と製品の対応状況を分ける
改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
183行のうち 183行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 成分 | 改訂項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-10-08 | アナモレリン塩酸塩 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-09-29 | アプレミラスト | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0929第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-09-29 | アザチオプリン | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0929第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-08-28 | パロバロテン | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0828第4号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-07-14 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0714第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-05-21 | アバコパン | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0521第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-03-17 | タクロリムス水和物(経口剤) | タクロリムス水和物(注射剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発0317第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-03-17 | アナモレリン塩酸塩 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-02-10 | ロナファルニブ | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | 医薬安発0210第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-01-13 | ブロスマブ(遺伝子組換え) | 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0113第4号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2025-01-29 | アルギニン点滴静注30g「AY」 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0129第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-11-13 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発1113第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-10-08 | ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-07-17 | ダプロデュスタット | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 | 医薬安発0717第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-06-11 | カルグルミン酸 | 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 | 医薬安発0611第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-10-12 | ジアゾキシド | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.7 小児等 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1012第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-08-29 | ペフィシチニブ臭化水素酸塩 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0829第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-05-09 | レフルノミド | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0509第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | リセドロン酸ナトリウム水和物 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | ミノドロン酸水和物 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | ゾレドロン酸水和物(骨粗鬆症の効能を有する製剤) | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | エチドロン酸二ナトリウム | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | イバンドロン酸ナトリウム水和物 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-01-17 | アレンドロン酸ナトリウム水和物 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 薬生安発0117第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
集め方と読み方
- 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類399へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
- 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
- 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
- 業務での確認:広い分類を成分の記載で絞り、担当品に関係する改訂資料を探す。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。
確認するときの留意点
- 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
- 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
- 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
- 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。
出所
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
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