安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

グラム陽性・陰性菌に作用する抗生物質の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

担当成分の改訂指示を年と項目で整理するための資料です。薬効分類613「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-06-30

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-06-19〜2026-06-30。64記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 64件
原本URL: 64件
収録開始の発出日: 1998-06-19
最後の発出日: 2026-06-30

この資料で確かめること

グラム陽性・陰性菌に作用する抗生物質の資料を調べる

担当成分の改訂指示を年と項目で整理するために、64件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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64行のうち 64行が該当 · 25行を表示

グラム陽性・陰性菌に作用する抗生物質の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-06-30	テビペネムピボキシル	8 重要な基本的注意	医薬安発0630第13号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-30	セフテラムピボキシル(小児用製剤)	8 重要な基本的注意	医薬安発0630第13号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-30	セフジトレンピボキシル(小児用製剤)	8 重要な基本的注意	医薬安発0630第13号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-06-30	セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(小児用製剤)	8 重要な基本的注意	医薬安発0630第13号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-09-09	メロペネム水和物	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0909第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-05-08	アモキシシリン水和物 \| クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0508第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-11-16	アモキシシリン水和物	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	薬生安発1116第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-03-28	セフロキシムアキセチル	禁忌 / 原則禁忌	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-03-28	セフォタキシムナトリウム	禁忌 / 原則禁忌	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-09-18	スルタミシリントシル酸塩水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-09-18	アンピシリンナトリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-08-02	セフトリアキソンナトリウム水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-10-17	アモキシシリン水和物 \| ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン \| ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール \| ラベプ...	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2016-01-12	ピペラシリンナトリウム(注射剤) \| ピペラシリンナトリウムキット	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-10-20	セフトリアキソンナトリウム水和物(注射剤) \| セフトリアキソンナトリウム水和物キット	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-04-23	セフォタキシムナトリウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-01-09	アモキシシリン水和物細粒 \| アモキシシリン水和物カプセル \| アモキシシリン水和物錠 \| アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム錠 \| アモキシシリン水...	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-04-23	アモキシシリン水和物細粒 \| アモキシシリン水和物カプセル	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-03-26	ドリペネム水和物注射用	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-01-08	セフォチアム塩酸塩筋注用 \| セフォチアム塩酸塩静注用 \| セフォチアムヘキセチル塩酸塩錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-01-08	セフォゾプラン塩酸塩静注用	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-10-30	セフトリアキソンナトリウム水和物静注用	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-04-24	テビペネムピボキシル細粒	重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-04-24	セフテラムピボキシル細粒	重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2012-04-24	セフテラムピボキシル錠	妊婦、産婦、授乳婦等への投与 / 小児等への投与 / その他の注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類613へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：担当成分の改訂指示を年と項目で整理する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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