安全管理・薬事の確認 · 薬事・品質の通知を探す
製造販売後の調査・試験・安全管理の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
製造販売後に関係する調査・試験・安全管理・取扱いの資料を確認するための資料索引です。取得済みの通知の件名に「製造販売後」を含む記録をまとめました。申請・変更・品質管理などの検討では、対象製品と原本の記載を照らして確認してください。
このページの作成・更新：元データの基準日：
この資料の範囲収録した通知の発出日：2010-01-13〜2026-04-30。厚生労働省の法令等データベースおよびPMDAの一覧に掲載され、取得した記録の範囲です。
- 通知等の記録
- 31件
- 件名の検索語
- 製造販売後
- 最初の発出日
- 2010-01-13
- 最後の発出日
- 2026-04-30
この資料で確かめること
製造販売後の調査・試験・安全管理の資料を探す順番
製造販売後に関係する調査・試験・安全管理・取扱いの資料を確認する際の入口として、31件の記録を掲載しています。まず件名で対象製品や手続きを絞り、発出日と通知番号を控えて原本を開いてください。
改正・訂正・Q&Aを一緒に確認する
同じ題材に関する資料でも、元の通知と、その後の一部改正・訂正・質疑応答では役割が異なります。発出日が新しいことだけで、過去の通知の全内容を置き換えたと判断しないでください。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
31行のうち 31行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 件名 | 通知番号等 | 資料の種類 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-04-30 | 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2026-04-30 | 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について | 医薬薬審発0430第10号/医薬安発0430第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2025-08-26 | 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について | 番号の記録なし | Q&A | 通知・連絡の原文 |
| 2025-08-26 | 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について | 医薬薬審発0826第2号/医薬安発0826第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-10-09 | 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について | 医薬薬審発1009第3号/医薬安発1009第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-08-15 | 「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について | 番号の記録なし | 事務連絡 | 通知・連絡の原文 |
| 2024-07-18 | 「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について | 医薬薬審発0718第1号/医薬安発0718第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2022-09-30 | 製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて | 薬生安発0930第17号;薬生薬審発0930第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-10-15 | 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について | 薬生機審発1015第2号/薬生安発1015第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-09-02 | グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて | 薬生薬審発0902第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-03-14 | 医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について | 薬生安発0314第4号;薬生薬審発0314第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2019-01-08 | ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて | 薬生薬審発0108第6号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2018-02-21 | 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について | 薬生薬審発0221第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-10-26 | 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係) | 薬生発1026第7号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-10-26 | 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係) | 薬生発1026第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-10-26 | 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係) | 薬生発1026第10号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-09-27 | グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて | 薬生薬審発0927第11号 | 通知 | 通知を掲載する公的機関の索引 通知・連絡の原文 |
| 2017-07-31 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について | 薬生発0731第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-07-31 | 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について | 薬生安発0731第3号;薬生機審発0731第3号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-07-31 | 医療機器製造販売後リスク管理指針について | 薬生安発0731第1号;薬生機審発0731第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-06-09 | 製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データベースの利用に関する基本的考え方について | 薬生安発0609第4号;薬生薬審発0609第8号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-03-24 | ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて | 薬生薬審発0324第4号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2017-03-14 | 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について | 薬生安発0314第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2015-02-24 | 製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について(依頼) | 薬食安発0224第1号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
| 2014-09-30 | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について | 薬食安発0930第2号 | 通知 | 通知・連絡の原文 |
集め方と読み方
- 件名を全角・半角をそろえた上で、「製造販売後」を含む記録を選びます。本文だけに語がある通知は、この索引に含まれません。
- 発出日と通知番号等で識別した記録ごとに表示します。同じ通知に関する改正・訂正・Q&Aは、別の公表記録として残します。
- 原本の索引で元通知の発出日と後続の訂正日が併記される場合、元通知の行にある発出日を表示します。訂正の有無は原本も確認してください。
- 件名や通知番号を手がかりに原本へ戻るための資料です。題名が似ていても、対象製品・手続き・施行日は異なることがあります。
- 業務での確認：製造販売後に関係する調査・試験・安全管理・取扱いの資料を確認する。原本の対象範囲、施行日、経過措置、後続の改正を確認してください。
確認するときの留意点
- 収録する通知の範囲は限定されています。ここに記録がないことは、該当する通知がないことを意味しません。
- 掲載通知の現行性、廃止・改正状況を一括判定していません。法令上の要件や個社への適用は原本と後続資料で確認してください。
- 医療用医薬品のほか、一般用医薬品や他の製品区分を含む通知があります。件名だけで自社品への適用を判断しないでください。
出所
あわせて確認する資料
- GMPの通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
GMPに関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 日本薬局方の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
日本薬局方に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 生物学的同等性の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
生物学的同等性に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。
- 外国製造業者の認定・登録の通知・Q&A資料索引｜発出日・件名・原本
外国製造業者の認定・登録に関する公表通知・事務連絡・Q&Aを、件名の語から探す資料索引。発出日・通知番号・原本リンクを掲載しています。