安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料

糖尿病用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

成分別の禁忌・基本的注意・副作用などの記録を確認するための資料です。薬効分類396「糖尿病用剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-01-13

この資料の範囲収録記録の発出日：2000-02-16〜2026-01-13。61記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 61件
原本URL: 59件
収録開始の発出日: 2000-02-16
最後の発出日: 2026-01-13

この資料で確かめること

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成分別の禁忌・基本的注意・副作用などの記録を確認するために、61件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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61行のうち 61行が該当 · 25行を表示

糖尿病用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-01-13	イメグリミン塩酸塩	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0113第4号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2025-04-08	イメグリミン塩酸塩	5 効能又は効果に関連する注意 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者	医薬安発0408第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-12-17	シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン配合剤	8 重要な基本的注意	医薬安発1217第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-01-21	シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン配合錠	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2020-01-21	イプラグリフロジン L-プロリン	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-09-06	トレラグリプチンコハク酸塩	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-06-18	アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-06-18	メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が750mgである製剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-06-18	メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が2,250mgである製剤)	項目情報なし・原本を確認	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-05-09	ルセオグリフロジン水和物	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-05-09	シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-05-09	カナグリフロジン水和物	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2019-05-09	エンパグリフロジン	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-03-20	アナグリプチン	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-03-20	アナグリプチン	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2017-10-17	リナグリプチン	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-07-07	アナグリプチン	慎重投与 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-03-24	シタグリプチンリン酸塩水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-01-09	リナグリプチン錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-01-09	トホグリフロジン水和物錠	慎重投与 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2015-01-09	トホグリフロジン水和物錠	慎重投与 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-10-21	テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-01-07	ボグリボース(耐糖能異常の効能を有しない製剤)	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-01-07	ボグリボース錠(1)	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-01-07	サキサグリプチン水和物錠	重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類396へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：成分別の禁忌・基本的注意・副作用などの記録を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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