安全管理・薬事の確認 · 安全管理の改訂資料
消化器官用薬(分類239)の使用上の注意の改訂指示|成分・項目・通知の記録
担当成分の改訂項目を、通知原本へ戻って確認するための資料です。薬効分類239「その他の消化器官用薬」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。
このページの作成・更新:元データの基準日:
この資料の範囲収録記録の発出日:1998-08-06〜2026-08-25。43記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。
- 改訂指示の記録
- 43件
- 原本URL
- 43件
- 収録開始の発出日
- 1998-08-06
- 最後の発出日
- 2026-08-25
この資料で確かめること
消化器官用薬(分類239)の資料を調べる
担当成分の改訂項目を、通知原本へ戻って確認するために、43件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。
通知の記録と製品の対応状況を分ける
改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。
記録の一覧
空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。
43行のうち 43行が該当 · 25行を表示
| 発出日 | 成分 | 改訂項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-25 | 塩酸メトクロプラミド | メトクロプラミド | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2026-08-25 | ドンペリドン(経口剤) | ドンペリドン(坐剤) | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2025-05-20 | ドンペリドン(経口剤) | ドンペリドン(坐剤) | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発0520第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-12-17 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1217第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-11-13 | トリアムシノロンアセトニド(眼注用) | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1113第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2024-01-10 | デキサメタゾン(経口剤)(多発性骨髄腫の効能を有する製剤) | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0110第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2023-05-09 | メサラジン | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0509第1号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2022-05-13 | デキサメタゾン(経口剤)(下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤) | 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 | 薬生安発0513第3号 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2017-10-17 | クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50 | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2015-03-24 | トリアムシノロンアセトニド(筋注用、関節腔内用) | トリアムシノロンアセトニド(皮内用、関節腔内用) | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2014-08-06 | インフリキシマブ(遺伝子組換え)静注用(1) | インフリキシマブ後続1 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2012-04-24 | モサプリドクエン酸塩水和物散 | 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2011-02-15 | メサラジン(錠剤 400mg) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2011-02-15 | メサラジン(錠剤 250mg・500mg、顆粒剤、注腸剤) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2010-10-26 | ラモセトロン塩酸塩(経口剤2.5μg、5μg) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2010-09-28 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2010-04-27 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2010-01-12 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 慎重投与 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2009-01-09 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 警告 / 重要な基本的注意 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2007-07-06 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2006-09-22 | マレイン酸トリメブチン | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2006-03-24 | トリアムシノロンアセトニド(注射剤) | 重要な基本的注意 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2005-09-15 | デキサメタゾン(経口剤) | (抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状の効能を有しない製剤) | 酢酸デキサメタゾン | リン酸デキサメタゾンナトリウム(注射剤) ... | 原則禁忌 / 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2005-04-01 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
| 2004-07-21 | クエン酸モサプリド | 副作用 | 番号情報なし・原本を確認 | PMDA 使用上の注意の改訂指示 |
集め方と読み方
- 改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類239へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
- 数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
- 発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
- 業務での確認:担当成分の改訂項目を、通知原本へ戻って確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。
確認するときの留意点
- 改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
- 現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
- 品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
- 過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。
出所
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
- PMDA 使用上の注意の改訂指示
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