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脂質異常症用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録

成分別の改訂記録と通知番号を確認するための資料です。薬効分類218「高脂血症用剤」に結び付く成分または品目の改訂指示をまとめています。発出日と改訂項目を確認し、社内調査に必要な原本を開けます。

このページの作成・更新：2026-10-18元データの基準日：2026-03-17

この資料の範囲収録記録の発出日：1998-10-19〜2026-03-17。39記録。資料収録の範囲は時期によって異なります。

改訂指示の記録: 39件
原本URL: 39件
収録開始の発出日: 1998-10-19
最後の発出日: 2026-03-17

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成分別の改訂記録と通知番号を確認するために、39件の改訂指示の記録を掲載しています。表では原本の改訂項目を読み、通知番号や発出日を手がかりに対象範囲を確認します。

通知の記録と製品の対応状況を分ける

改訂指示が発出された日と、各製品の添付文書に反映された日は同じ情報ではありません。この表から各社の対応の早さや、対応が残っているかどうかを判断することはできません。

記録の一覧

空欄は「—」で表示しています。各行の出所から、元の公表資料を確認できます。

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39行のうち 39行が該当 · 25行を表示

脂質異常症用薬の使用上の注意の改訂指示｜成分・項目・通知の記録
発出日	成分	改訂項目	通知番号	出所
2026-03-17	ロミタピドメシル酸塩	10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2026-03-17	シンバスタチン	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	医薬安発0317第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-11-13	オメガ-3脂肪酸エチル	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1113第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-11-13	イコサペント酸エチル	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1113第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-11-13	イコサペント酸エチル	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発1113第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2024-08-27	ペマフィブラート	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	医薬安発0827第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2022-10-12	ペマフィブラート	項目情報なし・原本を確認	薬生安発1012第3号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2021-09-07	ロミタピドメシル酸塩	項目情報なし・原本を確認	薬生安発0907第1号	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	ロスバスタチンカルシウム	原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	ペマフィブラート	原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	フルバスタチンナトリウム	原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	ピタバスタチンカルシウム水和物	原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	シンバスタチン	原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	クロフィブラート	原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2018-10-16	クリノフィブラート	原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2014-06-04	ロスバスタチンカルシウム錠	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-10-22	イコサペント酸エチル(一般用)	相談すること	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-10-22	イコサペント酸エチルカプセル(2) \| イコサペント酸エチルカプセル(1)	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2013-10-22	オメガ−3脂肪酸エチルカプセル	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2009-09-28	ロスバスタチンカルシウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2008-01-10	エゼチミブ	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2007-10-31	アトルバスタチンカルシウム水和物	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2006-06-02	アトルバスタチンカルシウム水和物	重要な基本的注意 / 副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2005-07-20	コレスチミド	慎重投与 / 重要な基本的注意	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示
2005-05-11	ピタバスタチンカルシウム	副作用	番号情報なし・原本を確認	PMDA 使用上の注意の改訂指示

集め方と読み方

改訂指示の記録を、同じ品目IDまたは成分IDの品目表により薬効分類218へ結び付けます。同じ成分が別分類にも属する場合、両方の資料に掲載します。
数える単位は改訂指示の記録IDです。一つの通知で複数成分が改訂される場合があるため、記録数は通知の本数とは異なります。
発出日・原本URLがある記録を選び、同じ記録IDの重複は除きます。成分名・改訂項目は取得した原文の項目を表示します。
業務での確認：成分別の改訂記録と通知番号を確認する。同じ日の記録や同じ通知番号を確認し、原本で対象成分・剤形・項目を照らしてください。

確認するときの留意点

改訂指示の件数は、副作用の発生頻度や製品の安全性の高低を表しません。
現行の添付文書内容や、自社品の対応の完了・未完了を判定する資料ではありません。
品目・成分・薬効分類との照合ができた記録のみ掲載しています。一般用医薬品を含む通知は原本で対象範囲を確認してください。
過去の収録範囲が均一でないため、年ごとの件数から改訂の増減傾向は判断できません。

出所

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