2026年3月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2026年3月は、新医薬品の承認21件、新薬の薬価収載14成分、部会の審議・報告29件、再算定3品目、使用上の注意の改訂指示47件、回収9件、希少疾病用医薬品などの指定18件がありました。
更新日：
新医薬品の承認21件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| イドビンソ配合錠 | 2026/03/06 | ドラビリン/イスラトラビル水和物 | MSD(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL、アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL | 2026/03/23 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg/mL「CT」 | 2026/03/23 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 承認 | — | 資料 |
| ゾコーバ錠125mg | 2026/03/23 | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| オマリズマブBS皮下注150mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注75mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75mgシリンジ「CT」 | 2026/03/23 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 承認 | — | 資料 |
| アムベルビスト静注シリンジ10mL、アムベルビスト静注シリンジ7.5mL、アムベルビスト静注シリンジ5mL、アムベルビスト静注2mL | 2026/03/23 | ガドクアトラン水和物 | バイエル薬品(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| トロデルビ点滴静注用200mg | 2026/03/23 | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | ギリアド・サイエンシズ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ターゼナカプセル0.1mg、ターゼナカプセル0.25mg | 2026/03/23 | タラゾパリブトシル酸塩 | ファイザー(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ニュベクオ錠300mg | 2026/03/23 | ダロルタミド | バイエル薬品(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| デュピクセント皮下注300mgペン、デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2026/03/23 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| トシリズマブBS皮下注162mgオートインジェクター「MA」、トシリズマブBS皮下注162mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS点滴静注400mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注80mg「MA」 | 2026/03/23 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | 持田製薬(株) | — | 承認 | — | 資料 |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2026/03/23 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ドジョルビ内用液100% | 2026/03/23 | トリヘプタノイン | Ultragenyx Japan(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 | 資料 |
| パキロビッドパック600、パキロビッドパック300 | 2026/03/23 | ニルマトレルビル、リトナビル | ファイザー(株) | — | 一変 | — | 資料 |
| イフェクサーSRカプセル75mg、イフェクサーSRカプセル37.5mg | 2026/03/23 | ベンラファキシン塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ポライビー点滴静注用140mg、ポライビー点滴静注用30mg | 2026/03/23 | ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ルンスミオ皮下注45mg、ルンスミオ皮下注5mg | 2026/03/23 | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ハイツエキシン錠10mg | 2026/03/23 | リソバリシブメシル酸塩水和物 | 海和製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ルセフィODフィルム2.5mg、ルセフィ錠5mg、ルセフィ錠2.5mg | 2026/03/23 | ルセオグリフロジン水和物 | 大正製薬(株) | — | 一変 | — | 資料 |
| ジョエンジャ錠70mg、ジョエンジャ錠30mg、ジョエンジャ錠10mg | 2026/03/23 | レニオリシブリン酸塩 | (株)オーファンパシフィック | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| フィブリノゲンHT静注用1g「JB」 | 2026/03/23 | 乾燥人フィブリノゲン | (一社)日本血液製剤機構 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請;迅速審査 | 資料 |
新薬の薬価収載14成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アバレプト懸濁性点眼液0.3% | 2026/03/18 | 577.5円 | モツギバトレプ | 千寿製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| イセルティ錠100mg | 2026/03/18 | 429.1円 | リンザゴリクスコリン | キッセイ薬品工業株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| エクテリー錠300mg | 2026/03/18 | 344,822.1円 | セベトラルスタット | KalVista PharmaceuticalsJapan株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| エルゾンリス点滴静注1000μg | 2026/03/18 | 3,607,878円 | タグラキソフスプ(遺伝子組換え) | 日本新薬株式会社 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| オプスミット小児用分散錠1mg | 2026/03/18 | 1,496.9円 | マシテンタン | ヤンセンファーマ株式会社 | 規格間調整 | 特定用途加算A=10%、新薬創出等加算 |
| オプスミット小児用分散錠2.5mg | 2026/03/18 | 3,712.2円 | マシテンタン | ヤンセンファーマ株式会社 | 規格間調整 | 特定用途加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ザズベイカプセル30mg | 2026/03/18 | 646.8円 | ズラノロン | 塩野義製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ジニイズ点滴静注500mg | 2026/03/18 | 611,671円 | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン 合同会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| セピエンス顆粒分包1000mg | 2026/03/18 | 67,957.1円 | セピアプテリン | PTCセラピューティクス株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| セピエンス顆粒分包250mg | 2026/03/18 | 16,989.4円 | セピアプテリン | PTCセラピューティクス株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ブーレンレップ点滴静注用100mg | 2026/03/18 | 1,284,052円 | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| プリミーフォート経腸用液6 | 2026/03/18 | 29,171.3円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | クリニジェン株式会社 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液6 | 2026/03/18 | 58,199.3円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | クリニジェン株式会社 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液8 | 2026/03/18 | 77,580.5円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | クリニジェン株式会社 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液CF | 2026/03/18 | 14,079.5円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | クリニジェン株式会社 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ボラニゴ錠10mg | 2026/03/18 | 31,791.8円 | ボラシデニブ クエン酸水和物 | 日本セルヴィエ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ミンジュビ点滴静注用200mg | 2026/03/18 | 125,201円 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン 合同会社 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| リブロファズ配合皮下注 | 2026/03/18 | 480,046円 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ルンスミオ皮下注45mg | 2026/03/18 | 2,327,787円 | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ルンスミオ皮下注5mg | 2026/03/18 | 266,843円 | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
収載回ごとの詳細：2026年3月18日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会29件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ゾコーバ錠125 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オマリズマブBS皮下注75 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75 mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgペン「CT」 | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オマリズマブBS皮下注75 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75 mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgペン「CT」 | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| トロデルビ点滴静注用200 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | ギリアド・サイエンシズ(株) | — | 資料 |
| ターゼナカプセル0.25 mg、ターゼナカプセル0.1 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | タラゾパリブトシル酸塩 | ファイザー(株) | — | 資料 |
| ニュベクオ錠300 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ダロルタミド | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| デュピクセント皮下注300 mgシリンジ、デュピクセント皮下注300 mgペン | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgオートインジェクター「MA」 | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | 持田製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgオートインジェクター「MA」 | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | 持田製薬(株) | — | 資料 |
| エンハーツ点滴静注用100 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イドビンソ配合錠 | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ドラビリン/イスラトラビル水和物 | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| パキロビッドパック300、パキロビッドパック600 | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | ニルマトレルビル、リトナビル | ファイザー(株) | — | 資料 |
| ポライビー点滴静注用30 mg、ポライビー点滴静注用140 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| ルンスミオ皮下注5 mg、ルンスミオ皮下注45 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| ハイツエキシン錠10 mg | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | リソバリシブメシル酸塩水和物 | 海和製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| フィブリノゲンHT静注用1 g「JB」 | 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | 乾燥人フィブリノゲン | (一社)日本血液製剤機構 | — | 資料 |
| ミムリット皮下注用 | 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)、弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)、弱毒生風しんウイルス(高橋株) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アイリーア8 mg硝子体内注射液114.3 mg/mL、アイリーア8 mg硝子体内注射用キット114.3 mg/mL | 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「CT」 | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「CT」 | 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| アムベルビスト静注2 mL、アムベルビスト静注シリンジ5 mL、アムベルビスト静注シリンジ7.5 mL、アムベルビスト静注シリンジ10 mL | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ガドクアトラン水和物 | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ドジョルビ内用液100% | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | トリヘプタノイン | Ultragenyx Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イフェクサーSRカプセル37.5 mg、イフェクサーSRカプセル75 mg | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ベンラファキシン塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ルセフィ錠2.5 mg、ルセフィ錠5 mg、ルセフィODフィルム2.5 mg | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ルセオグリフロジン水和物 | 大正製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジョエンジャ錠10 mg、ジョエンジャ錠30 mg、ジョエンジャ錠70 mg | 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | レニオリシブリン酸塩 | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）3件
使用上の注意の改訂指示47件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アピキサバン | 2026/03/06 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 医薬安発0306第1号 | 資料 |
| アミバンタマブ(遺伝子組換え) | 2026/03/06 | 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 | 医薬安発0306第1号 | 資料 |
| ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | 2026/03/06 | 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 | 医薬安発0306第1号 | 資料 |
| アゼルニジピン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| アナモレリン塩酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| アパルタミド | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| イバブラジン塩酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| イブルチニブ | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| エプレレノン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| エンザルタミド | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| オラパリブ | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| カルバマゼピン | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| キニジン硫酸塩水和物 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| クラリスロマイシン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| コルヒチン | 2026/03/17 | 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| シンバスタチン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| スボレキサント | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| セリチニブ | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.3 肝機能障害患者 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| タクロリムス水和物 | 2026/03/17 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| タダラフィル | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| チカグレロル | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| トリアゾラム | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ドラビリン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| バルデナフィル塩酸塩水和物 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| バルプロ酸ナトリウム | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| フィネレノン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ブロナンセリン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ブロナンセリン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| マシテンタン・タダラフィル | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| メチルエルゴメトリンマレイン酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ラコサミド | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ラモトリギン | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| リルピビリン | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| リルピビリン塩酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ルラシドン塩酸塩 | 2026/03/17 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| レベチラセタム | 2026/03/17 | 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
| ロミタピドメシル酸塩 | 2026/03/17 | 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0317第1号 | 資料 |
医薬品の回収9件
クラスI：5件、クラスII：4件、クラスIII：0件
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定18件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| Aficamten | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 閉塞性肥大型心筋症 | バイエル薬品株式会社 |
| Aficamten | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 非閉塞性肥大型心筋症 | バイエル薬品株式会社 |
| Bleximenib | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病 | ヤンセンファーマ株式会社 |
| Ripretinib | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍 | 小野薬品工業株式会社 |
| Risvutatug Rezetecan | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 小細胞肺癌 | グラクソ・スミスクライン株式会社 |
| ianalumab | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| lurbinectedin | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 小細胞肺癌 | メルクバイオファーマ株式会社 |
| serabelisib | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 難治性脈管奇形 | 科研製薬株式会社 |
| アミノレブリン酸塩酸塩 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 尿管鏡観察時における腎盂・尿管癌の可視化 | SBIファーマ株式会社 |
| イプタコパン塩酸塩水和物 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| ウパダシチニブ水和物 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 既存治療で効果不十分な高安動脈炎 | アッヴィ合同会社 |
| オキソドトレオチド | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体陽電子放出断層撮影 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| ゴルカドミド塩酸塩 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 |
| ピミコチニブ塩酸塩水和物 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 腱滑膜巨細胞 | メルクバイオファーマ株式会社 |
| ボソリチド(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | BioMarin Pharmaceutical Japan 株式会社 |
| ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 日本イーライリリー株式会社 |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植時の移植片機能発現遅延の抑制 | アレクシオンファーマ合同会社 |
| 一酸化窒素 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症又は慢性血栓塞栓性肺高血圧症に伴う右心不全の改善 | Mallinckrodt Manufacturing LLC |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。