ハイツエキシンの薬価・算定・承認・安全性

ハイツエキシン（リソバリシブメシル酸塩水和物、海和製薬） 2026年7月15日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 10%。承認日：2026年3月23日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ハイツエキシン錠10mg	4291100F1028	7,313.4円	2026/07/15

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2026/07/15	ハイツエキシン錠10mg	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 10%	なし	9年目 586人 14億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2026/03/23	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/06/27	希少疾病用医薬品	がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する進行・再発の卵巣明細胞癌	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/03/02	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。