ポライビーの薬価・算定・承認・安全性

ポライビー（ポラツズマブベドチン(遺伝子組換え)、中外製薬） 2021年5月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アドセトリス点滴静注用50mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、規格間調整。承認日：2021年3月23日。再算定：2件。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ポライビー点滴静注用30mg	4291455D1022	254,001円	2026/04/01
ポライビー点滴静注用140mg	4291455D2029	1,159,681円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2021/05/19	ポライビー点滴静注用30mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	アドセトリス点滴静注用50mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、規格間調整	なし	10年目 2,400人 120億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ポライビー点滴静注用30mg
適用日	薬価	内容
2024/02/01	254,001円	改定
2021/05/19	298,825円	収載

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2023/11/15	市場拡大	市場拡大再算定の要件に該当(※2)	1,364,330円	1,159,681円	資料
2023/11/15	市場拡大	市場拡大再算定の要件に該当(※2)	298,825円	254,001円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2021/03/23	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2022/08/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/03/23	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/11/19	希少疾病用医薬品	びまん性大細胞型B細胞リンパ腫	2021/03/23

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/03/02	第二部会	報告	—	資料
2021/02/22	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。