ゾコーバの薬価・算定・承認・安全性
ゾコーバ（エンシトレルビル フマル酸、塩野義製薬） 2023年3月15日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ラゲブリオカプセル200mg; ゾフルーザ錠20mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2022年11月22日。 再算定：1件。
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概要
- 一般名
- エンシトレルビル フマル酸
- 会社
- 塩野義製薬
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2022年11月22日
- 薬価収載
- 2023年3月15日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ゾコーバ錠125mg | 6250052F1023 | 7,090円 | 2026/04/01 |
| ゾコーバ錠25mg | 6250052F2020 | 2,575.4円 | 2026/08/13 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/15 | ゾコーバ錠125mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ラゲブリオカプセル200mg; ゾフルーザ錠20mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 2年目 370,000人 192億円 | 資料 |
| 2026/08/13 | ゾコーバ錠25mg | 規格間調整 | ゾコーバ錠125mg | 小児加算 5% | なし | 2年目 278人 0.1億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/13 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 7,407.4円 | 7,090円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 緊急承認に係る品目 | — | — | — |
| 2024/03/05 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 緊急承認品目(緊急承認後の承認申請) | — | — | — |
| 2026/03/23 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 125mg錠: 医療用医薬品(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの)/2125mg錠: 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/02/10 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2024/12/17 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2023/07/20 | 改訂指示 | 11 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ゾコーバ錠125mg | 入院 | 262,353 | 錠 |
| ゾコーバ錠125mg | 院内外来 | 1,328,756 | 錠 |
| ゾコーバ錠125mg | 院外外来 | 10,250,933 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。