ニュベクオの薬価・算定・承認・安全性

ニュベクオ（ダロルタミド、バイエル薬品）承認日：2020年1月23日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ニュベクオ錠300mg	4291063F1025	2,053.9円	2026/04/01

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01	新薬創出等加算	薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/01/23	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2023/02/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2026/03/23	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/02/28	希少疾病用医薬品	アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/03/02	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。