ブーレンレップの薬価・算定・承認・安全性

ブーレンレップ(ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)、グラクソ・スミスクライン) 2026年3月18日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ダラザレックス点滴静注400mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%、迅速導入加算 5%。 承認日:2025年5月19日。

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概要

一般名
ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)
会社
グラクソ・スミスクライン
薬効分類
4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
承認日
2025年5月19日
薬価収載
2026年3月18日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ブーレンレップ点滴静注用100mg4291484D10291,284,052円2026/04/01
ブーレンレップ点滴静注用70mg4291484D2025923,754円2026/05/20

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2026/03/18ブーレンレップ点滴静注用100mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ダラザレックス点滴静注400mg有用性加算(Ⅱ) 10%、迅速導入加算 5%なし10年目 2,100人 187億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2025/05/19承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2024/08/28希少疾病用医薬品多発性骨髄腫2025/05/19
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2025/04/21第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-08更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。