医薬品第一部会・第二部会の審議・報告品目
部会で審議・報告された品目は、おおむね数週間〜1か月後に承認されます。2024年以降の第一部会・第二部会の議事から、品目と結果を一覧にしました。
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一覧
417 件 / 全 417 件
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 販売名 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | エキスコプリ錠12.5 mg、エキスコプリ錠50 mg、エキスコプリ錠100 mg、エキスコプリ錠200 mg | セノバメート | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ユプリズナ点滴静注100 mg | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ウエキクス錠5 mg、ウエキクス錠20 mg | ピトリサント塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | クライジェファ皮下注300 mgオートインジェクター、クライジェファ皮下注300 mgシリンジ | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ビエプチ点滴静注100 mg | エプチネズマブ(遺伝子組換え) | ルンドベック・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | レケンビ皮下注250 mgペン | レカネマブ(遺伝子組換え) | エーザイ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | サブパック血液ろ過用補充液―Bi、シービーパック持続的血液浄化液 | 医療用配合剤のため該当しない | ニプロ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | アミロペイブ点滴静注300 mg | アンセラミマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(合) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ファビハルタカプセル200 mg | イプタコパン塩酸塩水和物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | オンスイク注ミリオペン総量1500単位 | インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD | マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム | EAファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | ブイタマークリーム0.5% | タピナロフ | 塩野義製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | 注射用メソトレキセート5 mg、注射用メソトレキセート50 mg | メトトレキサート | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL、スキリージ皮下注150 mgペン1 mL、スキリージ皮下注75 mgシリンジ0.83 mL、スキリージ皮下注55 mgシリンジ0.37 mL | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | イコタイド錠200 mg | イコトロキンラ塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ガミファント点滴静注液50 mg | エマパルマブ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | キイジェクト配合皮下注395 mg、キイジェクト配合皮下注790 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)、ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | オジェンダドライシロップ300 mg、オジェンダドライシロップ錠100 mg | トボラフェニブ | IPSEN(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | エラヒア点滴静注100 mg | ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | モデーソカプセル125 mg | ドルダビプロン塩酸塩 | 大原薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | テビムブラ点滴静注100 mg | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | ビーワン・メディシンズ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「明治」、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「明治」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続5] | (株)Meiji Seika ファルマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「明治」、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「明治」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続5] | (株)Meiji Seika ファルマ | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | エンハーツ点滴静注用100 mg | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | エプキンリ皮下注4 mg、エプキンリ皮下注48 mg | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | ジェンマブ(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | キャップバックス筋注シリンジ | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | MSD(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | イブランス錠25 mg、イブランス錠125 mg | パルボシクリブ | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | コブゴーズ筋注 | 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン | 塩野義製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | テクベイリ皮下注30 mg、テクベイリ皮下注153 mg | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | ダトロウェイ点滴静注用100 mg | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | リブロファズ配合皮下注、リブロファズ配合皮下注22 mL | アミバンタマブ(遺伝子組換え)、ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | ブフェニール錠500 mg、ブフェニール顆粒94% | フェニル酪酸ナトリウム | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | ステラーラ点滴静注130 mg、ステラーラ皮下注45 mgシリンジ、ステラーラ皮下注45 mgバイアル | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | エムパベリ皮下注1080 mg | ペグセタコプラン | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | イムシブリー皮下注10 mg | セトメラノチド酢酸塩 | リズムファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | オーゼイフル錠0.5 mg、オーゼイフル錠1 mg、オーゼイフル錠2 mg | オベポレクストン | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | ユプリズナ点滴静注100 mg | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 報告 | ボトックスビスタ注用100単位、ボトックスビスタ注用50単位 | A型ボツリヌス毒素 | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| 2026/08/03 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ヒアニュオ錠10 mg | セバベルチニブ水和物 | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | イネレクスゾ膀胱内システム225 mg | ゲムシタビン塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | オヌレグ錠150 mg、オヌレグ錠200 mg | アザシチジン | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | リブタヨ点滴静注350 mg | セミプリマブ(遺伝子組換え) | リジェネロン・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | オラデオ顆粒分包72 mg、オラデオ顆粒分包96 mg、オラデオ顆粒分包108 mg、オラデオ顆粒分包132 mg | ベロトラルスタット塩酸塩 | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ブリヌスプリ錠25 mg | ブレンソカチブ水和物 | インスメッド(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | リンヴォック錠7.5 mg、リンヴォック錠15 mg、リンヴォック内用液0.1%(1 mg/mL) | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ビレーズトリ14.4エアロスフィア56吸入、ビレーズトリ14.4エアロスフィア120吸入 | ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ヒブサーゴ皮下注150 mgシリンジ | ベピロビルセンナトリウム | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ヒムペブジ皮下注150 mgペン | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6 mg「GRP」 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)[ペグフィルグラスチム後続2] | グローバルレギュラトリーパートナーズ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6 mg「GRP」 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)[ペグフィルグラスチム後続2] | グローバルレギュラトリーパートナーズ(同) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | ベスレミ皮下注250 μgシリンジ、ベスレミ皮下注500 μgシリンジ | ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) | ファーマエッセンシアジャパン(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | フルダラ静注用50 mg | フルダラビンリン酸エステル | サノフィ(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | アベロックス錠400 mg | モキシフロキサシン塩酸塩 | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | ゲムシタビン点滴静注液200 mg/5 mL「NK」、ゲムシタビン点滴静注液1 g/25mL「NK」 | ゲムシタビン塩酸塩 | 日本化薬(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | ゲムシタビン点滴静注用200 mg「タカタ」、ゲムシタビン点滴静注用1 g「タカタ」 | ゲムシタビン塩酸塩 | 高田製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ウゴービ皮下注0.25 mg SD、ウゴービ皮下注0.5 mg SD、ウゴービ皮下注1.0 mg SD、ウゴービ皮下注1.7 mg SD、ウゴービ皮下注2.4 mg SD、ウゴービ皮下注0.25 mgペン 1.0MD、ウゴービ皮下注0.5 mgペン 2.0MD、ウゴービ皮下注1.0 mgペン 4.0MD、ウゴービ皮下注 1.7 mgペン6.8MD、ウゴービ皮下注2.4 mgペン 9.6MD | セマグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ブメリティカプセル231 mg | ジロキシメルフマラート | バイオジェン・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | アバスチン点滴静注用100 mg/4 mL、アバスチン点滴静注用400 mg/16 mL | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | グロベニン-I10%静注5 g/50 mL、グロベニン-I10%静注10 g/100 mL、グロベニン-I10%静注20 g/200 mL、献血グロベニン-I10%静注2.5 g/25 mL、献血グロベニン-I10%静注5 g/50 mL、献血グロベニン-I10%静注10 g/100 mL | 人免疫グロブリンG | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ロープレッサ点眼液0.02% | ネタルスジルメシル酸塩 | 参天製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | マルシロン配合錠 | デソゲストレル/エチニルエストラジオール | オルガノン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ウェイリズ錠400 mg | リルザブルチニブ | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ジャクスタピッドカプセル小児用2 mg、ジャクスタピッドカプセル5 mg、ジャクスタピッドカプセル10 mg、ジャクスタピッドカプセル20 mg | ロミタピドメシル酸塩 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | ソグルーヤ皮下注5 mg、ソグルーヤ皮下注10 mg、ソグルーヤ皮下注15 mg | ソマプシタン(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | サデルガカプセル25 mg、サデルガカプセル100 mg | エリグルスタット酒石酸塩 | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | リツキサン点滴静注100 mg、リツキサン点滴静注500 mg | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | シムレクト静注用20 mg、シムレクト小児用静注用10 mg | バシリキシマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | ゼオマイン注用50単位、ゼオマイン注用100単位、ゼオマイン注用200単位 | インコボツリヌストキシンA | 帝人ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | A型ボツリヌス毒素 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | ラプシド錠25 mg | レミブルチニブ | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | キネレット皮下注100 mgシリンジ | アナキンラ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | ゾコーバ錠125 mg、ゾコーバ錠25 mg | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | エヌフロンシア筋注シリンジ105 mg | クレスロビマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | エトカマ錠75 mg | カミゼストラント | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | ティブソボ錠250 mg | イボシデニブ | 日本セルヴィエ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | サークリサ皮下注1400 mg | — | — | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | イソトレックスカプセル8 mg、イソトレックスカプセル16 mg | イソトレチノイン | サンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | レットヴィモ錠40 mg、レットヴィモ錠80 mg、レットヴィモカプセル40 mg、レットヴィモカプセル80mg | セルペルカチニブ | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | ミンジュビ点滴静注用200 mg | タファシタマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | テビムブラ点滴静注100 mg | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | ビーワン・メディシンズ(同) | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | オルミエント錠1 mg、オルミエント錠2 mg、オルミエント錠4 mg、オルミエント内用懸濁液2 mg/mL | バリシチニブ | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | タービー皮下注3 mg、タービー皮下注40 mg | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | テクベイリ皮下注30 mg、テクベイリ皮下注153 mg | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | ソーティクツ錠6 mg | デュークラバシチニブ | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | ジャスケイド錠9 mg、ジャスケイド錠18 mg | ネランドミラスト | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | ファセンラ皮下注30 mgシリンジ、ファセンラ皮下注30 mgペン | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | アレセンサカプセル150 mg | アレクチニブ塩酸塩 | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 報告 | アレックスビー筋注用 | RSウイルスPreF3抗原 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 報告 | マブキャンパス点滴静注30 mg | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | — | 資料 |
| 2026/04/27 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/04/24 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/04/24 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | イフェクサーSRカプセル37.5 mg、イフェクサーSRカプセル75 mg | ベンラファキシン塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ルセフィ錠2.5 mg、ルセフィ錠5 mg、ルセフィODフィルム2.5 mg | ルセオグリフロジン水和物 | 大正製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ドジョルビ内用液100% | トリヘプタノイン | Ultragenyx Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | ジョエンジャ錠10 mg、ジョエンジャ錠30 mg、ジョエンジャ錠70 mg | レニオリシブリン酸塩 | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | アムベルビスト静注2 mL、アムベルビスト静注シリンジ5 mL、アムベルビスト静注シリンジ7.5 mL、アムベルビスト静注シリンジ10 mL | ガドクアトラン水和物 | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「CT」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「CT」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | アイリーア8 mg硝子体内注射液114.3 mg/mL、アイリーア8 mg硝子体内注射用キット114.3 mg/mL | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| 2026/03/05 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ミムリット皮下注用 | 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)、弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)、弱毒生風しんウイルス(高橋株) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ゾコーバ錠125 mg | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | イドビンソ配合錠 | ドラビリン/イスラトラビル水和物 | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | デュピクセント皮下注300 mgシリンジ、デュピクセント皮下注300 mgペン | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | エンハーツ点滴静注用100 mg | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ニュベクオ錠300 mg | ダロルタミド | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | ハイツエキシン錠10 mg | リソバリシブメシル酸塩水和物 | 海和製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgオートインジェクター「MA」 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | 持田製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | オマリズマブBS皮下注75 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75 mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgペン「CT」 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS皮下注162 mgオートインジェクター「MA」 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | 持田製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | トロデルビ点滴静注用200 mg | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | ギリアド・サイエンシズ(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | ターゼナカプセル0.25 mg、ターゼナカプセル0.1 mg | タラゾパリブトシル酸塩 | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | オマリズマブBS皮下注75 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75 mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150 mgペン「CT」 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | パキロビッドパック300、パキロビッドパック600 | ニルマトレルビル、リトナビル | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | ルンスミオ皮下注5 mg、ルンスミオ皮下注45 mg | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | ポライビー点滴静注用30 mg、ポライビー点滴静注用140 mg | ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | フィブリノゲンHT静注用1 g「JB」 | 乾燥人フィブリノゲン | (一社)日本血液製剤機構 | — | 資料 |
| 2026/03/02 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | テゼスパイア皮下注210 mgシリンジ、テゼスパイア皮下注210 mgペン | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | サフネロー皮下注120 mgオートインジェクター | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | イラリス皮下注射液150 mg | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | ツカイザ錠50 mg、ツカイザ錠150 mg | ツカチニブ エタノール付加物 | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | ボンベンディ静注用1300 | ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | ベスレミ皮下注250 μgシリンジ、ベスレミ皮下注500 μgシリンジ | ロペグインターフェロン アルファー2b(遺伝子組換え) | ファーマエッセンシアジャパン(株) | — | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | メキニスト錠0.5 mg、メキニスト錠2mg | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付和物 | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | キーンス配合注 フレックスタッチ | インスリン イコデク(遺伝子組換え)/セマグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | ソホノスカプセル1 mg、ソホノスカプセル1.5 mg、ソホノスカプセル2.5 mg、ソホノスカプセル5 mg、ソホノスカプセル10 mg | パロバロテン | IPSEN(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | アクイプタ錠10 mg、アクイプタ錠30 mg、アクイプタ錠60 mg | アトゲパント水和物 | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | パルモディアXR錠0.2 mg、パルモディアXR錠0.4 mg | ペマフィブラート | 興和(株) | — | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | トレムフィア皮下注200 mgシリンジ、トレムフィア皮下注200 mgペン、トレムフィア皮下注100 mgシリンジ | グセルクマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | リツキサン点滴静注100 mg、リツキサン点滴静注500 mg | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | ジアグノグリーン注射用25 mg | インドシアニングリーン | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | アップニークミニ点眼液0.1% | オキシメタゾリン塩酸塩 | 参天製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | セピエンス顆粒分包250 mg、セピエンス顆粒分包1000 mg | セピアプテリン | PTC セラピューティクス(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | ラヴィクティ内用液1.1 g/mL | フェニル酪酸グリセロール | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | プリミーフォート経腸用液6、プリミーフォート経腸用液8、プリミーフォート経腸用液CF | 12人乳/グリセロリン酸カルシウム/グルコン酸カルシウム水和物/塩化カルシウム水和物/無水クエン酸ナトリウム/クエン酸カリウム/リン酸一水素マグネシウム/硫酸亜鉛水和物/塩化ナトリウム/硫酸銅 3人乳 | クリニジェン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | イセルティ錠100 mg | リンザゴリクスコリン | キッセイ薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | ケレンディア錠10 mg、ケレンディア錠20 mg | フィネレノン | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | オプスミット小児用分散錠1 mg、オプスミット小児用分散錠2.5 mg | マシテンタン | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | オプスミット錠10 mg | — | — | — | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 報告 | アジンマ静注用1500 | アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2025/12/03 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | イムルリオ錠200 mg | イムルネストラントトシル酸塩 | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | ジニイズ点滴静注500 mg | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | エルゾンリス点滴静注1000 μg | タグラキソフスプ(遺伝子組換え) | 日本新薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | ミンジュビ点滴静注用200 mg | タファシタマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | テセントリク点滴静注1200 mg | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | エキシデンサー皮下注100 mgペン、エキシデンサー皮下注100 mgシリンジ | デペモキマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | エクテリー錠300 mg | セベトラルスタット | KalVista Pharmaceuticals Ltd. | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | アバレプト懸濁性点眼液0.3% | モツギバトレプ | 千寿製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | デュピクセント皮下注300 mgシリンジ、デュピクセント皮下注300 mgペン、デュピクセント皮下注200 mgシリンジ、デュピクセント皮下注200 mgペン | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「ニプロ」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続4] | ニプロ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 報告 | カルボプラチン注射液50 mg「NK」、カルボプラチン注射液150 mg「NK」、カルボプラチン注射液450 mg「NK」 | カルボプラチン | ヴィアトリス・ヘルスケア(同) | — | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 報告 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「ニプロ」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続4] | ニプロ(株) | — | 資料 |
| 2025/11/27 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | ザズベイカプセル30 mg | ズラノロン | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | ユプリズナ点滴静注100 mg | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/10/30 | 第一部会 | 報告 | ベオビュ硝子体内注射用キット120 mg/mL | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/10/30 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | ビラフトビカプセル50 mg、ビラフトビカプセル75 mg | エンコラフェニブ | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | オータイロカプセル40 mg、オータイロカプセル160 mg | レポトレクチニブ | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | ルンスミオ皮下注5 mg、ルンスミオ皮下注45 mg | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | ベネクレクスタ錠10 mg、ベネクレクスタ錠50 mg、ベネクレクスタ錠100 mg | ベネトクラクス | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | ダラキューロ配合皮下注 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | アネメトロ点滴静注液500 mg | メトロニダゾール | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | ネクセトール錠180 mg | ベムペド酸 | 大塚製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | ナルティークOD錠75 mg | リメゲパント硫酸塩水和物 | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | ワイキャンス外用液0.71% | カンタリジン | 鳥居薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | ビルベイ顆粒200 μg、ビルベイ顆粒600 μg | オデビキシバット水和物 | IPSEN(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | フジケノン粒状錠125 | ケノデオキシコール酸 | 藤本製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | アイマービー点滴静注300 mg、アイマービー点滴静注1200 mg | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | アイザベイ硝子体内注射液20 mg/mL | アバシンカプタド ペゴルナトリウム | アステラス製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | ドルミカムシロップ2 mg/mL | ミダゾラム | 丸石製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「NIT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「NIT」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続2] | 富士製薬工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「SCD」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「SCD」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続3] | SamChunDang Pharm. Co., Ltd. | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「NIT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「NIT」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続2] | 富士製薬工業(株) | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「SCD」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「SCD」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続3] | SamChunDang Pharm. Co., Ltd. | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | コセルゴ顆粒5 mg、コセルゴ顆粒7.5 mg | セルメチニブ硫酸塩 | アレクシオンファーマ(同) | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | スピンラザ髄注28 mg、スピンラザ髄注50 mg | ヌシネルセンナトリウム | バイオジェン・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | セルセプトカプセル250、セルセプトカプセル懸濁用散31.8% | ミコフェノール酸 モフェチル | 中外製薬(株)、5011501002900、〔3〕ヴィアトリス・ヘルスケア(同) | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | ミコフェノール酸モフェチルカプセル250 mg「VTRS」 | ミコフェノール酸 モフェチル | — | — | 資料 |
| 2025/08/29 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ゾフルーザ顆粒2%分包 | バロキサビル マルボキシル | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ネフィー点鼻液1 mg、ネフィー点鼻液2 mg | アドレナリン | アルフレッサ ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | リブロファズ配合皮下注 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | テセントリク点滴静注840 mg、テセントリク点滴静注1200 mg | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ボラニゴ錠10 mg、ボラニゴ錠40 mg | ボラシデニブ クエン酸水和物 | 日本セルヴィエ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ヘルネクシオス錠60 mg | ゾンゲルチニブ | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | イブトロジーカプセル200 mg | タレトレクチニブアジピン酸塩 | 日本化薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | プルヴィクト静注 | ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ロカメッツキット | ゴゼトチド | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ | 塩化ガリウム(68Ga) | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | デノスマブBS皮下注120 mgRM「F」 | デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1] | 富士製薬工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | トシリズマブBS点滴静注80 mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「CT」、トシリズマブ皮下注162 mgシリンジ「CT」、トシリズマブ皮下注162 mgオートインジェクター「CT」 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | ゴリムマブBS皮下注50 mgシリンジ「F」 | ゴリムマブ(遺伝子組換え)[ゴリムマブ後続1] | 富士製薬工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | リブタヨ点滴静注350 mg | セミプリマブ(遺伝子組換え) | リジェネロン・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | デノスマブBS皮下注120 mgRM「F」 | デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1] | 富士製薬工業(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | トシリズマブBS点滴静注80 mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注200 mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注400 mg「CT」、トシリズマブ皮下注162 mgシリンジ「CT」、トシリズマブ皮下注162 mgオートインジェクター「CT」 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続1] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ジビイ静注用500、ジビイ静注用1000、ジビイ静注用2000、ジビイ静注用3000 | ダモクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | テセントリク点滴静注840 mg、テセントリク点滴静注1200 mg | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ルマケラス錠120 mg | ソトラシブ | アムジェン(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ベクティビックス点滴静注100 mg、ベクティビックス点滴静注400 mg | パニツムマブ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ジャイパーカ錠50 mg、ジャイパーカ錠100 mg | ピルトブルチニブ | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ライアットMIBG-I131静注 | 3‐ヨードベンジルグアニジン(131I) | PDRファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | ゴリムマブBS皮下注50 mgシリンジ「F」 | ゴリムマブ(遺伝子組換え)[ゴリムマブ後続1] | 富士製薬工業(株) | — | 資料 |
| 2025/08/22 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | ドプテレット錠20 mg | アバトロンボパグマレイン酸塩 | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | ボルズィ錠2.5 mg、ボルズィ錠5 mg、ボルズィ錠10 mg | ボルノレキサント水和物 | 大正製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | セタネオ点眼液0.002% | セペタプロスト | 参天製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | マグミット錠100 mg、マグミット錠200 mg、マグミット錠250 mg、マグミット錠330 mg、マグミット錠500 mg、マグミット細粒83 % | 酸化マグネシウム | マグミット製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | ヨビパス皮下注168 μgペン、ヨビパス皮下注294 μgペン、ヨビパス皮下注420 μgペン | パロペグテリパラチド | 帝人ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | コセルゴカプセル10 mg、コセルゴカプセル25 mg | セルメチニブ硫酸塩 | アレクシオンファーマ(同) | — | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | ケサンラ点滴静注液350 mg | ドナネマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | ヤーボイ点滴静注液20 mg、ヤーボイ点滴静注液50 mg | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | キャップバックス筋注シリンジ | 21価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | エンハーツ点滴静注用100 mg | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | シルガード9水性懸濁筋注シリンジ | 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | カルケンス錠100 mg | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | ウェリレグ錠40 mg | ベルズチファン | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | インレビックカプセル100 mg | フェドラチニブ塩酸塩水和物 | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | タービー皮下注3 mg、タービー皮下注40 mg | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | リンヴォック錠15 mg、リンヴォック錠7.5 mg | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | ネスプ注射液5 μgプラシリンジ | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) | 協和キリン(株)、7010001008670、〔2〕協和キリンフロンティア(株) | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | ネスプ注射液10 μgプラシリンジ、ネスプ注射液15 μgプラシリンジ、ネスプ注射液20 μgプラシリンジ、ネスプ注射液30 μgプラシリンジ、ネスプ注射液40 μgプラシリンジ、ネスプ注射液60 μgプラシリンジ、ネスプ注射液120 μgプラシリンジ、ネスプ注射液180 μgプラシリンジ、ダルベポエチン アルファ注5 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注10 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注15 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注20 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注30 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注40 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注60 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注120 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注180 μgシリンジ「KKF」 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) | — | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | ヤーボイ点滴静注20 mg | — | — | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | ヤーボイ点滴静注50 mg | — | — | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | エルレフィオ皮下注44 mg、エルレフィオ皮下注76 mg | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | アネレム静注用20 mg、アネレム静注用50 mg | レミマゾラムベシル酸塩 | ムンディファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位 | インコボツリヌストキシンA | 帝人ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | ハイキュービア10%皮下注セット5 g/50 mL、ハイキュービア10%皮下注セット10 g/100mL、ハイキュービア10%皮下注セット20 g/200 mL | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | スピジア点鼻液5 mg、スピジア点鼻液7.5 mg、スピジア点鼻液10 mg | ジアゼパム | アキュリスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | ベルスピティ錠2 mg | エトラシモド L-アルギニン | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | リアルダ錠600 mg、リアルダ錠1200 mg | メサラジン | 持田製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | ポムビリティ点滴静注用105 mg | シパグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アミカス・セラピューティクス(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | オプフォルダカプセル65 mg | ミグルスタット | アミカス・セラピューティクス(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | アムヴトラ皮下注25 mgシリンジ | ブトリシランナトリウム | Alnylam Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | エアウィン皮下注用45 mg、エアウィン皮下注用60 mg | ソタテルセプト(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | トレムフィア点滴静注200 mg、トレムフィア皮下注100 mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgシリンジ、トレムフィア皮下注200 mgペン | グセルクマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 報告 | トレムフィア点滴静注 200 mg、トレムフィア皮下注200 mgシリンジ、トレムフィア皮下注200 mgペン、トレムフィア皮下注100 mgシリンジ | グセルクマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/06/04 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | スリンダ錠28 | ドロスピレノン | あすか製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | ファビハルタカプセル200 mg | イプタコパン塩酸塩水和物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL、バビースモ硝子体内注射用キット120 mg/mL | ファリシマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/04/25 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | エムレスビア筋注シリンジ | RSウイルスの融合前安定化F糖タンパク質をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | ブーレンレップ点滴静注用100 mg | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | タグリッソ錠40 mg、タグリッソ錠80 mg | オシメルチニブメシル酸塩 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | スパイクバックス筋注 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | セムブリックス錠20 mg、セムブリックス錠40 mg | アシミニブ塩酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | ライブリバント点滴静注350 mg | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | テビムブラ点滴静注100 mg | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | BeiGene Japan(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | ラズクルーズ錠80 mg、ラズクルーズ錠240 mg | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | テブダック点滴静注用40 mg | チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | ジェンマブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | ティブソボ錠250 mg | イボシデニブ | 日本セルヴィエ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | ベネクレクスタ錠10 mg、ベネクレクスタ錠50 mg、ベネクレクスタ錠100 mg | ベネトクラクス | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | デュピクセント皮下注300 mgシリンジ、デュピクセント皮下注300 mgペン | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | オテズラ錠10 mg、オテズラ錠20 mg、オテズラ錠30 mg | アプレミラスト | アムジェン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | イラリス皮下注射液150 mg | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | プレバイミス顆粒分包20 mg、プレバイミス顆粒分包120 mg、プレバイミス錠240mg、プレバイミス点滴静注240 mg | レテルモビル | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 審議 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「CT」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続3] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 報告 | ダイチロナ筋注 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 報告 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「CT」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続3] | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 報告 | ライブリバント点滴静注350 mg | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2025/02/27 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | ゼポジアカプセル0.92 mg | — | — | — | 資料 |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | ゼポジアカプセルスターターパック | — | — | — | 資料 |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | ルプキネスカプセル7.9 mg | — | — | — | 資料 |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 報告 | リクシアナ錠15 mg、リクシアナ錠30 mg、リクシアナ錠60 mg、リクシアナOD錠15 mg、リクシアナOD錠30 mg、リクシアナOD錠60 mg | エドキサバントシル酸塩水和物 | 第一三共(株) | — | 資料 |
| 2025/01/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | エフルエルダ筋注 | インフルエンザウイルス(A型・B型)HA画分 | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ハイキュービア10%皮下注セット5 g/50 mL、ハイキュービア10%皮下注セット10 g/100mL、ハイキュービア10%皮下注セット20 g/200 mL | 人免疫グロブリンG及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ヒムペブジ皮下注150 mgペン | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ファセンラ皮下注30 mgシリンジ、ファセンラ皮下注30 mgペン | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | テポックスカプセル200 mg | テコビリマト水和物 | 日本バイオテクノファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | カビゲイル注射液300 mg | シパビバルト(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ダトロウェイ点滴静注用100 mg | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ルンスミオ点滴静注1 mg、ルンスミオ点滴静注30 mg | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | イムデトラ点滴静注用1 mg、イムデトラ点滴静注用10 mg | タルラタマブ(遺伝子組換え) | アムジェン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | テクベイリ皮下注153 mg、テクベイリ皮下注30 mg | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「YD」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続2] | (株)陽進堂 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 報告 | オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 報告 | ランダ注10 mg/20 mL、ランダ注25 mg/50 mL、ランダ注50 mg/100 mL | シスプラチン | 日本化薬(株) | — | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 報告 | ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「YD」 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続2] | (株)陽進堂 | — | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2024/12/06 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | リジュセアミニ点眼液0.025% | アトロピン硫酸塩水和物 | 参天製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | ヒフデュラ配合皮下注 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アルジェニクスジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | クアルソディ髄注100 mg | トフェルセン | バイオジェン・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | ゼップバウンド皮下注2.5 mgアテオス、ゼップバウンド皮下注5 mgアテオス、ゼップバウンド皮下注7.5 mgアテオス、ゼップバウンド皮下注10 mgアテオス、ゼップバウンド皮下注12.5 mgアテオス、ゼップバウンド皮下注15 mgアテオス | チルゼパチド | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | ゼポジアカプセル0.92 mg、ゼポジアカプセルスターターパック | オザニモド塩酸塩 | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | ウプトラビ錠0.2 mg、ウプトラビ錠0.4 mg、ウプトラビ錠小児用0.05 mg | セレキシパグ | 日本新薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 報告 | オルダミン注射用1 g | モノエタノールアミンオレイン酸塩 | 富士化学工業(株) | — | 資料 |
| 2024/12/02 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/10/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | レボレード錠12.5 mg、レボレード錠25 mg | エルトロンボパグ オラミン | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | ロミプレート皮下注250 μg調製用 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン(株) | — | 資料 |
| 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | リツキサン点滴静注100 mg、リツキサン点滴静注500 mg | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | ブルキンザカプセル80 mg | ザヌブルチニブ | BeiGene Japan(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | バルバーサ錠3 mg、バルバーサ錠4 mg、バルバーサ錠5 mg | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | プレバイミス錠240 mg、プレバイミス点滴静注 240 mg | レテルモビル | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | カルケンス錠100 mg | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | リムパーザ錠100 mg、リムパーザ錠150 mg | オラパリブ | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | アレックスビー筋注用 | RSウイルスPreF3抗原 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | ランダ注10 mg/20 mL、ランダ注25 mg/50 mL、ランダ注50 mg/100 mL | シスプラチン | 日本化薬(株) | — | 資料 |
| 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/09/12 | 第二部会 | 審議 | トロデルビ点滴静注用200 mg | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | ギリアド・サイエンシズ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/09/12 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/09/12 | 第二部会 | 報告 | コスタイベ筋注用 | SARS-CoV-2(オミクロン株JN.1)のスパイクタンパク質をコードするmRNA | Meiji Seikaファルマ(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | ヌーカラ皮下注100 mgシリンジ、ヌーカラ皮下注100 mgペン | メポリズマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | フリュザクラカプセル1 mg、フリュザクラカプセル5 mg | フルキンチニブ | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | アレセンサカプセル150 mg | アレクチニブ塩酸塩 | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | タスフィゴ錠35 mg | タスルグラチニブコハク酸塩 | エーザイ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | ミールビックII皮下注用 | 弱毒生麻しんウイルス田辺株及び弱毒生風しんウイルス松浦/J16株 | (一財)阪大微生物病研究会 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | アリムタ注射用100 mg、アリムタ注射用500 mg | ペメトレキセドナトリウム水和物 | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | ペメトレキセド点滴静注用100 mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用500 mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用800 mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液100 mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液500 mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液800 mg「NK」 | ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 | 日本化薬(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | ツルバダ配合錠 | エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | ギリアド・サイエンシズ(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | プレベナー20水性懸濁注 | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | ファイザー(株) | — | 資料 |
| 2024/08/02 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | ケサンラ点滴静注液350 mg | ドナネマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | セプトカイン配合注カートリッジ | アルチカイン塩酸塩/アドレナリン酒石酸水素塩 | (株)ジーシー昭和薬品 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | トリンテリックス錠10 mg | — | — | — | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | トリンテリックス錠20 mg | — | — | — | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 審議 | ブイタマークリーム1 % | — | — | — | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 報告 | キドパレン輸液 | 医療用配合剤のため該当しない | (株)大塚製薬工場 | — | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 報告 | アジルバ錠10 mg、アジルバ錠20 mg、アジルバ顆粒1 % | アジルサルタン | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2024/08/01 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | ネキシウムカプセル10mg、ネキシウムカプセル20mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包10mg、ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包20mg | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | ファビハルタカプセル200mg | イプタコパン塩酸塩水和物 | ノバルティス ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | ブイタマークリーム1% | タピナロフ | 日本たばこ産業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | アウィクリ注 フレックスタッチ 総量300単位、アウィクリ注 フレックスタッチ総量700単位 | インスリン イコデク(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | ブリィビアクト錠25mg、ブリィビアクト錠50mg、ブリィビアクト静注25mg | ブリーバラセタム | ユーシービージャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 報告 | トルリシティ皮下注1.5mgアテオス | デュラグルチド(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 報告 | ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | A型ボツリヌス毒素 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 報告 | スキリージ皮下注180mgオートドーザー、スキリージ点滴静注600mg、スキリージ皮下注360mgオートドーザー | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| 2024/05/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | ジャイパーカ錠50 mg、ジャイパーカ錠100 mg | ピルトブルチニブ | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | プレバイミス錠240 mg、プレバイミス点滴静注240 mg | レテルモビル | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | アビガン錠200 mg | ファビピラビル | 富士フイルム富山化学(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | 小児用レルベア50エリプタ14吸入用、小児用レルベア50エリプタ30吸入用、レルベア100エリプタ14吸入用、レルベア100エリプタ30吸入用 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 審議 | ルパフィン錠10mg | — | — | — | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 報告 | ビラフトビカプセル50 mg、ビラフトビカプセル75 mg | エンコラフェニブ | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 報告 | メクトビ錠15 mg | ビニメチニブ | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 報告 | キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 報告 | ジーラスタ皮下注3.6 mg | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン(株) | — | 資料 |
| 2024/05/09 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/04/26 | 第一部会 | 審議 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「GRP」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続1] | グローバルレギュラトリーパートナーズ(合) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 2024/04/26 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/04/26 | 第一部会 | 報告 | アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「GRP」 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続1] | グローバルレギュラトリーパートナーズ(合) | — | 資料 |
| 2024/04/26 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 | |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | ビロイ点滴静注用100mg | ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) | アステラス製薬株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | エルレフィオ皮下注44mg、同皮下注76mg | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | ファイザー株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | ベイフォータス筋注50mg シリンジ、同筋注100mg シリンジ | ニルセビマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | サルグマリン吸入用250μg | サルグラモスチム(遺伝子組換え) | ノーベルファーマ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | ゾコーバ錠125mg | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | ミチーガ皮下注用30mgバイアル | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | マルホ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | タイコバック水性懸濁筋注0.5mL、同小児用水性懸濁筋注 0.25mL | 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン | ファイザー株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 2024/03/04 | 第二部会 | 審議 | プレベナー20水性懸濁注 | 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア 毒素結合体) | ファイザー株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
- 「承認可（承認一覧で確認）」は、議事録に結果の明記がなく、その後の承認一覧で承認を確認できたものです。
よくある質問
- 部会で審議されてから承認までは、どのくらいかかりますか？
- 品目によって異なりますが、部会の後、おおむね数週間から1か月ほどで承認されることが多いです。
出所
厚生労働省 薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001738890.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001737234.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001722952.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001722068.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001704084.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001697518.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001688868.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001692396.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001658390.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001658340.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001629031.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001629103.pdf
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