外国平均価格調整のルール

どの新薬が対象になる？

原価計算方式、または類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合に算定される新薬が対象です。薬理作用類似薬を比較薬とする類似薬効比較方式（Ⅰ）や、類似薬効比較方式（Ⅱ）には適用されません。

外国平均価格はどう求める？

組成・剤形区分が同じで、規格と使用実態が類似する米国・英国・ドイツ・フランスの医薬品の国別価格（各国の価格表の収載価格。米国はメディケアまたはメディケイドの価格表で、両方にあればその平均）を相加平均します。価格のばらつきが大きい場合は次のように補正します。

• 2か国以上の価格があり、最高価格が最低価格の2.5倍を上回る場合：最高価格を除いて相加平均する（2か国のみの場合は低い方の価格）
• 3か国以上の価格があり、最高価格がそれ以外の価格の相加平均の2倍を上回る場合：最高価格をその2倍の額とみなして相加平均する

令和8年度改革の骨子では、運用上の対応として、ドイツ価格は価格交渉後の価格を参照し、薬価基準収載希望書に価格交渉後の価格かどうかの記載を求めることとされました。

引下げ・引上げの条件と計算式は？

同じ企業・組成・剤形区分の複数規格が同時に収載され、そのいずれかが条件に当たる場合は、条件に当たる規格ごとの変化率（調整後の額÷算定値−1）を全規格数で相加平均し、その平均変化率を各規格の算定値に適用します。

年ごとにどのくらい調整されている？

収載後に初めて外国価格が掲載された輸入品などは、一定の要件のもとで既収載品の外国平均価格調整（基準第3章第11節）の対象となり、薬価改定時に調整されます。この場合も改定前薬価の1.2倍が上限です。

JPD では、2007年以降の新薬の算定事例を補正加算の種類・算定方式ごとに検索し、根拠となる中医協資料のページを確認できます。

よくある質問

外国平均価格調整の対象国はどこですか？

米国・英国・ドイツ・フランスの4か国です。米国はメディケアまたはメディケイドの価格表の価格を用います。

補正加算を付けた結果、外国平均価格の1.25倍を超えたらどうなりますか？

算定値は補正加算を含む額で判定するため、引下げ調整の対象になります。調整後の価格は（1/3×算定値/外国平均価格＋5/6）×外国平均価格です。

外国価格が1か国しかない場合も調整されますか？

引下げ調整は行われ得ますが、外国平均価格が1か国のみの価格に基づく場合、引上げ調整は行いません。

出所

• 薬価算定の基準について（令和8年2月13日 保発0213第3号・中医協了解）
• 令和8年度薬価制度改革の骨子（中医協 総－4／薬－2、令和7年12月26日）

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