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2026年6月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収

2026年6月は、新医薬品の承認29件、使用上の注意の改訂指示10件、回収27件、希少疾病用医薬品などの指定12件がありました。

更新日：

新医薬品の承認29件

販売名承認日成分会社申請区分承認・一変審査の区分出所
ボトックス注用100単位、ボトックス注用50単位2026/06/19A型ボツリヌス毒素グラクソ・スミスクライン(株)新用量医薬品一変—資料
キネレット皮下注100mgシリンジ2026/06/19アナキンラ(遺伝子組換え)Swedish Orphan Biovitrum Japan(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
サークリサ皮下注1,400mg2026/06/19イサツキシマブ(遺伝子組換え)サノフィ(株)新投与経路医薬品承認—資料
イソトレックスカプセル16mg、イソトレックスカプセル8mg2026/06/19イソトレチノインサンファーマ(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
ティブソボ錠250mg2026/06/19イボシデニブ日本セルヴィエ(株)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
ゼオマイン注用200単位、ゼオマイン注用100単位、ゼオマイン注用50単位2026/06/19インコボツリヌストキシンA帝人ファーマ(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
サデルガカプセル100mg、サデルガカプセル25mg2026/06/19エリグルスタット酒石酸塩サノフィ(株)—一変希少疾病用医薬品資料
ゾコーバ錠125mg、ゾコーバ錠25mg2026/06/19エンシトレルビル フマル酸塩野義製薬(株)—一変—資料
エトカマ錠75mg2026/06/19カミゼストラントアストラゼネカ(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
エヌフロンシア筋注シリンジ105mg2026/06/19クレスロビマブ(遺伝子組換え)MSD(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
ブメリティカプセル231mg2026/06/19ジロキシメルフマラートバイオジェン・ジャパン(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
ウゴービ皮下注2.4mgペン9.6MD、ウゴービ皮下注1.7mgペン6.8MD、ウゴービ皮下注1.0mgペン4.0MD、ウゴービ皮下注0.5mgペン2.0MD、ウゴービ皮下注0.25mgペン1.0MD、ウゴービ皮下注2.4mgSD、ウゴービ皮下注1.7mgSD、ウゴービ皮下注1.0mgSD、ウゴービ皮下注0.5mgSD、ウゴービ皮下注0.25mgSD2026/06/19セマグルチド(遺伝子組換え)ノボ ノルディスク ファーマ(株)新効能医薬品一変—資料
レットヴィモカプセル80mg、レットヴィモカプセル40mg、レットヴィモ錠80mg、レットヴィモ錠40mg2026/06/19セルペルカチニブ日本イーライリリー(株)—一変希少疾病用医薬品資料
ソグルーヤ皮下注15mg、ソグルーヤ皮下注10mg、ソグルーヤ皮下注5mg2026/06/19ソマプシタン(遺伝子組換え)ノボ ノルディスク ファーマ(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
ミンジュビ点滴静注用200mg2026/06/19タファシタマブ(遺伝子組換え)インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
テビムブラ点滴静注100mg2026/06/19チスレリズマブ(遺伝子組換え)ビーワン・メディシンズ(同)新効能・新用量医薬品一変—資料
テクベイリ皮下注153mg、テクベイリ皮下注30mg2026/06/19テクリスタマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ(株)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
マルシロン配合錠2026/06/19デソゲストレル/エチニルエストラジオールオルガノン(株)新医療用配合剤承認—資料
イミフィンジ点滴静注500mg、イミフィンジ点滴静注120mg2026/06/19デュルバルマブ(遺伝子組換え)アストラゼネカ(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
タービー皮下注40mg、タービー皮下注3mg2026/06/19トアルクエタマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ(株)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
ロープレッサ点眼液0.02%2026/06/19ネタルスジルメシル酸塩参天製薬(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
シムレクト小児用静注用10mg、シムレクト静注用20mg2026/06/19バシリキシマブ(遺伝子組換え)ノバルティスファーマ(株)新効能・新用量医薬品一変公知申請資料
オルミエント内用懸濁液2mg/mL、オルミエント錠4mg、オルミエント錠2mg、オルミエント錠1mg2026/06/19バリシチニブ日本イーライリリー(株)—一変—資料
アバスチン点滴静注用400mg/16mL、アバスチン点滴静注用100mg/4mL2026/06/19ベバシズマブ(遺伝子組換え)中外製薬(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
リツキサン点滴静注500mg、リツキサン点滴静注100mg2026/06/19リツキシマブ(遺伝子組換え)全薬工業(株)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
ウェイリズ錠400mg2026/06/19リルザブルチニブサノフィ(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
ラプシド錠25mg2026/06/19レミブルチニブノバルティスファーマ(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
ジャクスタピッドカプセル20mg、ジャクスタピッドカプセル10mg、ジャクスタピッドカプセル5mg、ジャクスタピッドカプセル小児用2mg2026/06/19ロミタピドメシル酸塩レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株)—一変希少疾病用医薬品資料
献血グロベニン-I10%静注10g/100mL、献血グロベニン-I10%静注5g/50mL、献血グロベニン-I10%静注2.5g/25mL、グロベニン-I10%静注20g/200mL、グロベニン-I10%静注10g/100mL、グロベニン-I10%静注5g/50mL2026/06/19人免疫グロブリンG武田薬品工業(株)新効能医薬品一変希少疾病用医薬品資料

使用上の注意の改訂指示10件

成分指示日改訂された項目通知番号出所
ドナネマブ(遺伝子組換え)2026/06/058 重要な基本的注意医薬安発0605第1号資料
レカネマブ(遺伝子組換え)2026/06/058 重要な基本的注意医薬安発0605第1号資料
カルボキシマルトース第二鉄 | 含糖酸化鉄2026/06/1611 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0616第1号資料
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(経口剤) | スルファメトキサゾール・トリメトプリム(注射剤)2026/06/1611 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0616第1号資料
バレメトスタットトシル酸塩2026/06/168 重要な基本的注意医薬安発0616第1号資料
炭酸リチウム2026/06/162 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦医薬安発0616第1号資料
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物2026/06/308 重要な基本的注意医薬安発0630第13号資料
セフジトレン ピボキシル2026/06/308 重要な基本的注意医薬安発0630第13号資料
セフテラム ピボキシル2026/06/308 重要な基本的注意医薬安発0630第13号資料
テビペネム ピボキシル2026/06/308 重要な基本的注意医薬安発0630第13号資料

医薬品の回収27件

クラスI：14件、クラスII：12件、クラスIII：1件

クラスIの回収
販売名日付理由会社出所
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2026/06/04献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LRBS「日赤」2026/06/09献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/10献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802026/06/10献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」4802026/06/16献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LRBS「日赤」2026/06/18献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/22献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/24献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402026/06/26献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定12件

成分・開発番号指定日指定予定される効能申請者
Dipalmitoyl hydroxyproline2026/06/23希少疾病用医薬品ネザートン症候群Quoin Pharmaceuticals, Ltd.
Imsidolimab2026/06/23希少疾病用医薬品膿疱性乾癬Vanda Pharmaceuticals Inc.
KK83982026/06/23希少疾病用医薬品骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症協和キリン株式会社
NS-0352026/06/23希少疾病用医薬品福山型先天性筋ジストロフィー日本新薬株式会社
donidalorsen2026/06/23希少疾病用医薬品遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制大塚製薬株式会社
etentamig2026/06/23先駆け審査指定・先駆的医薬品再発又は難治性の全身性ALアミロイドーシスアッヴィ合同会社
アミノレブリン酸塩酸塩2026/06/23希少疾病用医薬品卵巣癌の腫瘍減量手術における腹膜播種の可視化SBIファーマ株式会社
オビヌツズマブ(遺伝子組換え)2026/06/23希少疾病用医薬品ループス腎炎中外製薬株式会社
バミキバルト(遺伝子組換え)2026/06/23希少疾病用医薬品非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫中外製薬株式会社
ヒト骨形成因子2(遺伝子組換え)2026/06/23希少疾病用医薬品自家骨移植が必要な偽関節藤本製薬株式会社
ベドリズマブ(遺伝子組換え)2026/06/23希少疾病用医薬品中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)武田薬品工業株式会社
ベドリズマブ(遺伝子組換え)2026/06/23希少疾病用医薬品中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)武田薬品工業株式会社

厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。