ウゴービの薬価・算定・承認・安全性
ウゴービ(セマグルチド(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2023年11月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。 承認日:2023年3月27日。 再算定:10件。
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概要
- 一般名
- セマグルチド(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2023年3月27日
- 薬価収載
- 2023年11月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ウゴービ皮下注0.25mg SD | 2499418G5023 | 1,764円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注0.5mg SD | 2499418G6020 | 3,009円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注1.0mg SD | 2499418G7026 | 5,557円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注1.7mg SD | 2499418G8022 | 7,429円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注2.4mg SD | 2499418G9029 | 10,096円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注0.25mgペン 1.0MD | 2499418P1028 | 6,049円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注0.5mgペン 2.0MD | 2499418P2024 | 10,590円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注1.0mgペン 4.0MD | 2499418P3020 | 19,051円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注1.7mgペン 6.8MD | 2499418P4027 | 30,194円 | 2026/04/01 |
| ウゴービ皮下注2.4mgペン 9.6MD | 2499418P5023 | 40,861円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/22 | ウゴービ皮下注0.25mg SD | 原価計算方式 | — | 有用性加算(Ⅱ) 5% | なし | 5年目 100,000人 328億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,764円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,923円 | 改定 |
| 2023/11/22 | 1,876円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H5(ウゴービ皮下注SDの類似品目) | 44,485円 | 40,861円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H5(ウゴービ皮下注SDの類似品目) | 32,853円 | 30,194円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H5(ウゴービ皮下注SDの類似品目) | 20,703円 | 19,051円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H5(ウゴービ皮下注SDの類似品目) | 11,477円 | 10,590円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H5(ウゴービ皮下注SDの類似品目) | 6,525円 | 6,049円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 11,009円 | 10,096円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 8,101円 | 7,429円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 6,060円 | 5,557円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 3,281円 | 3,009円 | 資料 |
| 2025/08/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 1,923円 | 1,764円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/27 | 承認 | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ウゴービ皮下注0.25mg SD 0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ウゴービ皮下注0.25mg SD 0.5mL | 院内外来 | 5,512 | キット |
| ウゴービ皮下注0.25mg SD 0.5mL | 院外外来 | 21,682 | キット |
| ウゴービ皮下注0.5mg SD 0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ウゴービ皮下注0.5mg SD 0.5mL | 院内外来 | 3,455 | キット |
| ウゴービ皮下注0.5mg SD 0.5mL | 院外外来 | 20,701 | キット |
| ウゴービ皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ウゴービ皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 院内外来 | 2,808 | キット |
| ウゴービ皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 院外外来 | 17,513 | キット |
| ウゴービ皮下注1.7mg SD 0.75mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ウゴービ皮下注1.7mg SD 0.75mL | 院内外来 | 1,689 | キット |
| ウゴービ皮下注1.7mg SD 0.75mL | 院外外来 | 12,415 | キット |
| ウゴービ皮下注2.4mg SD 0.75mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ウゴービ皮下注2.4mg SD 0.75mL | 院内外来 | 2,411 | キット |
| ウゴービ皮下注2.4mg SD 0.75mL | 院外外来 | 19,736 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。