サデルガの薬価・算定・承認・安全性

サデルガ（エリグルスタット酒石酸塩、サノフィ） 2015年5月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2015年3月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
サデルガカプセル100mg	3999037M1023	78,350.5円	2026/04/01
サデルガカプセル25mg	3999037M2020	25,023.1円	2026/08/13

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2015/05/20	サデルガカプセル100mg	原価計算方式	—	なし	なし	4年目 40人 23億円	資料
2026/08/13	サデルガカプセル25mg	規格間調整	サデルガカプセル100mg	小児加算 5%	なし	2年目 2人 0.7億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

サデルガカプセル100mg
適用日	薬価	内容
2019/10/01	78,350.5円	改定
2015/05/20	76,925.9円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2015/03/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/06/19	一部変更承認	1(6)新用量医薬品、(8の2)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中でないもの)/2(6)新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/06/19	承認	—	希少疾病用医薬品	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/05/29	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2019/02/12	改訂指示	禁忌 / 用法・用量に関連する使用上の注意 / 相互作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除、提出中（2026-06更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
サデルガカプセル100mg	院内外来	14,976	カプセル
サデルガカプセル100mg	院外外来	16,320	カプセル

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。