テビムブラの薬価・算定・承認・安全性
テビムブラ（チスレリズマブ(遺伝子組換え)、ビーワン・メディシンズ） 2025年5月21日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：キイトルーダ点滴静注100mg）。補正加算：なし。 承認日：2025年3月27日。
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概要
- 一般名
- チスレリズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- ビーワン・メディシンズ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2025年3月27日
- 薬価収載
- 2025年5月21日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| テビムブラ点滴静注100mg | 4291478A1027 | 214,498円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/05/21 | テビムブラ点滴静注100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | キイトルーダ点滴静注100mg | なし | なし | 8年目 5,400人 406億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/03/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2026/09/16 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2025/12/23 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。