シムレクト小児用の薬価・算定・承認・安全性

シムレクト小児用（バシリキシマブ(遺伝子組換え)、ノバルティスファーマ） 2008年9月12日に規格間調整で薬価収載（比較薬：シムレクト注射用20mg）。補正加算：小児加算 10%。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
シムレクト小児用静注用10mg	6399418D2020	104,504円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2008/09/12	シムレクト小児用静注用10mg	規格間調整	シムレクト注射用20mg	小児加算 10%	なし	10年目 66人 0.3億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2008/06/06	一部変更承認	新用量および剤型追加に係る医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/06/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	公知申請	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1999/08/25	希少疾病用医薬品	腎移植後の急性拒絶反応の抑制	2002/01/17

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/05/29	第一部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2011/03/22	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2009/09/28	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
シムレクト小児用静注用10mg	入院	秘匿	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。