レットヴィモの薬価・算定・承認・安全性
レットヴィモ（セルペルカチニブ、日本イーライリリー） 2021年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ザーコリカプセル250mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2021年9月27日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- セルペルカチニブ
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2021年9月27日
- 薬価収載
- 2021年11月25日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レットヴィモ錠40mg | 4291075F1028 | 4,066.2円 | 2026/04/01 |
| レットヴィモ錠80mg | 4291075F2024 | 7,717.4円 | 2026/04/01 |
| レットヴィモカプセル40mg | 4291075M1027 | 4,066.2円 | 2026/04/01 |
| レットヴィモカプセル80mg | 4291075M2023 | 7,717.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/11/25 | レットヴィモカプセル40mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ザーコリカプセル250mg | 有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 10年目 748人 156億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 4,066.2円 | 改定 |
| 2024/02/01 | 3,674.1円 | 改定 |
| 2021/11/25 | 3,680円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/15 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 6,984.5円 | 6,973.3円 | 資料 |
| 2023/11/15 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 3,680円 | 3,674.1円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/09/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2022/02/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2024/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | — | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌 RET遺伝子変... | 2021/09/27 |
| 2023/09/15 | 希少疾病用医薬品 | RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌(非小細胞肺癌及び甲状腺癌を除く) | 2024/06/24 |
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レットヴィモカプセル40mg | 入院 | 21,210 | カプセル |
| レットヴィモカプセル40mg | 院内外来 | 143,240 | カプセル |
| レットヴィモカプセル40mg | 院外外来 | 403,268 | カプセル |
| レットヴィモカプセル80mg | 入院 | 27,108 | カプセル |
| レットヴィモカプセル80mg | 院内外来 | 178,266 | カプセル |
| レットヴィモカプセル80mg | 院外外来 | 576,691 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。