ティブソボの薬価・算定・承認・安全性

ティブソボ（イボシデニブ、日本セルヴィエ） 2025年5月21日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ベネクレクスタ錠100mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2025年3月27日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ティブソボ錠250mg	4291090F1022	30,007.6円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2025/05/21	ティブソボ錠250mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ベネクレクスタ錠100mg	有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%	引上げ	8年目 120人 26億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2025/03/27	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/06/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/06/27	希少疾病用医薬品	がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道癌	2026/06/19
2024/06/06	希少疾病用医薬品	IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/05/25	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2025/02/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/08/25	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。