イソトレックスの薬価・算定・承認・安全性

イソトレックス（イソトレチノイン、サンファーマ） 2026年8月13日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ベサノイドカプセル10mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 20%。承認日：2026年6月19日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
イソトレックスカプセル8mg	4291101M1021	507.9円	2026/08/13
イソトレックスカプセル16mg	4291101M2028	984円	2026/08/13

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2026/08/13	イソトレックスカプセル8mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ベサノイドカプセル10mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 20%	なし	2年目 36人 0.2億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2026/06/19	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2023/12/22	希少疾病用医薬品	神経芽腫	2026/06/19

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/05/25	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。