部門と製品の時期から見る、使い方の地図

新薬の価格の検討、導入する品目の評価、改定や再算定への備えなど、製薬企業の判断に使う公的情報のデータベースです。薬価・マーケットアクセス、新製品戦略・事業開発、研究企画、経営企画、薬事、安全管理などの業務で、算定・承認・安全性の先例を、出所つきの表と報告書にしてお使いいただけます。開発の初期判断から、薬価収載、再算定、再審査期間の満了まで、製品のどの時期の判断にも使えます。

入口は調べる・分析する・報告書を作る・動きを見るの4つです。下の表の「公開ページ」は、ログインなしで見られます。

製品の時期ごとに

時期主な部門こんな問いに公開ページで見る
開発・導入の判断新製品戦略・事業開発、研究企画同じ作用・同じ領域の薬が、日本でどう承認され、どう算定されてきたか。収載のときの見込みと、その後の規模はどうだったか。アプリ:調べる(新薬算定の先例・承認の先例)、報告書を作る
申請から承認薬事似た品目の申請区分・審査の指定・審査期間・承認条件はどうだったか。部会では審議か報告か。アプリ:調べる(承認の先例)、分析する(審査期間の分布・審査の論点の分布)
薬価収載薬価・マーケットアクセス比較薬・算定方式・補正加算・加算係数の先例はどうだったか。承認から収載まで何日かかるか。アプリ:調べる(新薬算定の先例・比較薬のつながり)、分析する(加算の分布)
収載のあと薬価・マーケットアクセス、費用対効果の担当市場拡大再算定(類似品を含む)・費用対効果評価・効能追加で、価格がどう動いたか。アプリ:調べる(品目ページの算定・再算定)、動きを見る(今週の変化・ウォッチ)
薬価改定経営企画、薬価・マーケットアクセス自社品と競合品の改定・再算定の記録。革新的新薬薬価維持制度・不採算品再算定・基礎的医薬品の対象はどれか。アプリ:調べる(品目ページの薬価の推移)、報告書を作る
再審査期間の満了経営企画、事業開発再審査期間がいつ満了するか。過去に後発品がどう参入し、先発品の薬価がどう動いたか。アプリ:調べる(再審査満了・後発品参入)、分析する(後発参入の推移)、動きを見る(再審査の満了のカレンダー)
安全性(どの時期も)安全管理・PV・DI自社品と同じ薬効分類で、使用上の注意の改訂指示や安全性の情報がどう広がったか。アプリ:分析する(同じ薬効分類の改訂の広がり・同効薬の副作用の比較)、動きを見る(今週の変化)

アプリの入口の名前は、アプリの上のメニューと同じです。「収載のときの見込み」は中医協の資料(品目票)に載った値で、表の値はすべて公表資料のとおりです。

部門から探す

部門よく使う時期
薬価・マーケットアクセス薬価収載収載のあと薬価改定
費用対効果の担当収載のあと
新製品戦略・事業開発開発・導入の判断再審査期間の満了
研究企画開発・導入の判断
経営企画薬価改定再審査期間の満了
薬事申請から承認開発・導入の判断
安全管理・PV・DI安全性(どの時期も)

ほかにも、こんなときに

「この数字はどこから」に、原本で答えられる

表のすべての値に、中医協・厚生労働省・PMDA などの資料の出所を付けています。社内の稟議や本社への報告で根拠を聞かれても、原本の資料まで戻って確かめられます。

出来事が、自社品と競合品に何を意味するか

承認・薬価収載・再算定・費用対効果評価・指定などの出来事を毎週取り込み、品目と会社ごとにつなぎます。その週のうちに、自社品と競合品にどんな動きがあったかを確かめられます。

不利な変化を、早く知る

他社品の再算定に「類似品」として一緒に引き下げられた記録や、費用対効果評価による価格の調整も、品目ごとに並べて見られます。ウォッチした品目の変化は、毎週の更新でまとめて確かめられます。

日本の制度と先例を、本社に説明する

外資系企業の日本法人では、日本の算定・再算定の考え方を本社に説明する場面が多くあります。先例の表と出所があれば、説明の資料をすばやく作れます(英語の画面・報告書は、ご要望を伺いながら準備しています)。

先例を、担当者の表から部門の資産へ

先例を担当者ごとの表計算のファイルで集めていると、異動や引き継ぎのたびに作り直しになります。同じ条件の表をいつでも作り直せるので、部門で同じ根拠を使えます。

調査と報告書を、社内ですぐに

目的を書けば、出所つきの表と報告書(PowerPoint・Word・Excel)にまとめます。AI が受け持つのは条件の組み立てと解説の文で、数値はデータベースの値です。条件を変えた作り直しも、社内ですぐにできます。

会社ごとのレポートの例

出来事から見た使い方の例として、新薬を開発する会社ごとに、いまの論点(収載待ちの品目・再算定・費用対効果評価・再審査期間の満了など)を公表資料からまとめています。

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