日本イーライリリーの新薬の算定と再算定（2026年10月）オンスイク・イムルリオ・マンジャロの再算定
日本イーライリリーの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/3140001012176/report
日本イーライリリーのいまの論点
1オンスイクと、持効型インスリン（週1回の製剤を含む）の算定の先例
オンスイク（インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え)）は2026年9月16日に承認され（新有効成分含有医薬品）、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています（直近3年の承認から収載までの中央値は57日）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
国内で収載された持効型インスリン（週1回の製剤を含む）は7品目です。2020年以降の2品目は新医療用配合剤の特例1品目・類似薬効比較方式(I)1品目で算定され、比較薬が同じ種類の品目だったのは1品目、ほかの1品目は同じ種類ではない品目が比較薬でした（選ばれた理由は品目ページの算定の欄にあります）。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | その後の価格の動き | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007年12月14日 | レベミル | ノボ ノルディスクファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ランタス | なし | — | 資料 |
| 2013年2月22日 | トレシーバ | ノボ ノルディスク ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | レベミル | なし | — | 資料 |
| 2015年8月31日 | ランタスXR | サノフィ | 類似薬効比較方式(II) | ランタス | なし | — | 資料 |
| 2015年11月26日 | ライゾデグ | ノボ ノルディスクファーマ | 新医療用配合剤の特例 | トレシーバ | なし | — | 資料 |
| 2019年9月4日 | ゾルトファイ | ノボ ノルディスクファーマ | 新医療用配合剤の特例 | トレシーバ | なし | 2022/04 市場拡大再算定 4.4% | 資料 |
| 2020年5月20日 | ソリクア | サノフィ | 新医療用配合剤の特例 | ランタス | なし | 2022/04 市場拡大再算定 9.2% | 資料 |
| 2024年11月20日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | トレシーバ | 有用性加算(II) 5% | 2026/11 費用対効果評価による価格調整 0.3% | 資料 |
- 持効型インスリン（週1回の製剤を含む）の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：インスリン グラルギン・インスリン デグルデク・インスリン デテミル・インスリン イコデク・インスリン エフシトラ。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整（引き下げ率）です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- 持効型インスリンの導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
2イムルリオの算定と、同じ薬効分類の先例
イムルリオ（イムルネストラントトシル酸塩）は2025年12月22日に承認され（新有効成分含有医薬品）、2026年10月14日に薬価収載されました（承認から296日）。
算定方式は類似薬効比較方式(I)で、補正加算はありませんでした。比較薬はトルカプ錠200mgです。
同じ薬効分類（内429 その他の腫瘍用薬）の新薬は、2020年以降に42品目収載されています（算定方式は類似薬効比較方式(I)37品目・原価計算方式3品目・類似薬効比較方式(II)2品目）。
| 規格 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| イムルリオ錠200mg | 27,551.8円 | 類似薬効比較方式(I) | なし | 資料 |
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年10月14日 | ヒアニュオ | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | ヘルネクシオス | 市場性加算(I) 5% | 資料 |
| 2026年8月13日 | イソトレックス | サンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ベサノイド | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 20% | 資料 |
| 2026年7月15日 | ハイツエキシン | 海和製薬 | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10%、加算係数0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | インレビック | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 類似薬効比較方式(I) | オムジャラ | 市場性加算(I) 5% | 資料 |
| 2026年4月15日 | ツカイザ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | エンハーツ | 有用性加算(II) 10% | 資料 |
| 2026年3月18日 | ボラニゴ | 日本セルヴィエ | 類似薬効比較方式(I) | タフィンラー | なし | 資料 |
| 2025年11月12日 | イブトロジー | 日本化薬 | 類似薬効比較方式(I) | オータイロ | 迅速導入加算 5% | 資料 |
| 2025年11月12日 | ヘルネクシオス | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 類似薬効比較方式(I) | ローブレナ | 迅速導入加算 5% | 資料 |
| 2025年8月14日 | ウェリレグ | MSD | 原価計算方式 | — | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15%、加算係数0 | 資料 |
| 2025年7月16日 | バルバーサ | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ペマジール | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2025年5月21日 | ティブソボ | 日本セルヴィエ | 類似薬効比較方式(I) | ベネクレクスタ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2025年5月21日 | ラズクルーズ | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 資料 |
残りの30件を見る
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025年3月19日 | ブルキンザ | BeiGene Japan | 類似薬効比較方式(I) | イムブルビカ | なし | 資料 |
| 2024年11月20日 | オータイロ | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 類似薬効比較方式(I) | ロズリートレク | なし | 資料 |
| 2024年11月20日 | タスフィゴ | エーザイ | 類似薬効比較方式(I) | リトゴビ | 市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10% | 資料 |
| 2024年11月20日 | フリュザクラ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | スチバーガ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2024年8月15日 | オムジャラ | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | ジャカビ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2024年8月15日 | ジャイパーカ | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | イムブルビカ | 有用性加算(II) 10% | 資料 |
| 2024年8月15日 | ハイイータン | 海和製薬 | 類似薬効比較方式(I) | テプミトコ | なし | 資料 |
| 2024年5月22日 | トルカプ | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | イブランス | 有用性加算(I) 35% | 資料 |
| 2024年4月17日 | ターゼナ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | リムパーザ | なし | 資料 |
| 2024年4月17日 | ラパリムス | ノーベルファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ラパリムス | 有用性加算(II) 15% | 資料 |
| 2023年8月30日 | リトゴビ | 大鵬薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | ペマジール | なし | 資料 |
| 2022年11月16日 | エザルミア | 第一三共 | 類似薬効比較方式(I) | ハイヤスタ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2022年11月16日 | コセルゴ | アレクシオンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | メクトビ | 有用性加算(II) 10%、小児加算 10% | 資料 |
| 2022年8月18日 | ジェセリ | 大鵬薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | スチバーガ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2022年5月25日 | セムブリックス | ノバルティス ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ボシュリフ | 有用性加算(II) 10% | 資料 |
| 2022年4月20日 | ルマケラス | アムジェン | 類似薬効比較方式(I) | アルンブリグ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2021年11月25日 | レットヴィモ | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | ザーコリ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2021年8月12日 | タズベリク | エーザイ | 類似薬効比較方式(I) | ゾリンザ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2021年8月12日 | ハイヤスタ | Huya Japan | 類似薬効比較方式(I) | ゾリンザ | なし | 資料 |
| 2021年5月19日 | ヴァイトラックビ | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | ロズリートレク | 小児加算 5% | 資料 |
| 2021年5月19日 | ヴァイトラックビ | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | ロズリートレク | 小児加算 5% | 資料 |
| 2021年5月19日 | ペマジール | インサイト·バイオサイエンシズ·ジャパン(合) | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 35%、市場性加算 10% | 資料 |
| 2021年4月21日 | アルンブリグ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 資料 |
| 2021年4月21日 | カルケンス | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | イムブルビカ | なし | 資料 |
| 2020年11月18日 | ゼジューラ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | リムパーザ | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | タブレクタ | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | テプミトコ | なし | 資料 |
| 2020年5月20日 | カボメティクス | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | スーテント | 有用性加算(II) 10% | 資料 |
| 2020年5月20日 | テプミトコ | メルクバイオファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ザーコリ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2020年5月20日 | ベレキシブル | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | イムブルビカ | なし | 資料 |
| 2020年4月22日 | ニュベクオ | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | アーリーダ | なし | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
3マンジャロの再算定と、GLP-1 受容体作動薬（GIP/GLP-1 を含む）の再算定の記録
マンジャロは2026年8月1日に持続可能性特例価格調整で25%引き下げられました（中医協の資料の理由：持続可能性特例価格調整の要件に該当）。
GLP-1 受容体作動薬（GIP/GLP-1 を含む）では、2022〜2026年に9件の再算定がありました。
2022年4月1日にはビクトーザの市場拡大再算定と同じ日に、オゼンピック・ソリクア・ゾルトファイ・トルリシティなどが類似品として引き下げられています（引き下げ率 4.4〜11.1%）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 種類 | 中医協の資料の理由 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年8月1日 | マンジャロ | 日本イーライリリー | 持続可能性特例価格調整 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 25% | 資料 |
| 2022年4月1日 | リキスミア | サノフィ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 11.1% | 資料 |
| 2022年4月1日 | ビデュリオン | アストラゼネカ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 11.1% | 資料 |
| 2022年4月1日 | ビクトーザ | ノボ ノルディスク ファーマ | 市場拡大再算定 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 8.6% | 資料 |
| 2022年4月1日 | バイエッタ | 日本イーライリリー | 市場拡大再算定 | 類似品 | 11.1% | 資料 |
| 2022年4月1日 | トルリシティ | 日本イーライリリー | 市場拡大再算定 | 類似品 | 11.1% | 資料 |
| 2022年4月1日 | ゾルトファイ | ノボ ノルディスク ファーマ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 4.4% | 資料 |
| 2022年4月1日 | ソリクア | サノフィ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 9.2% | 資料 |
| 2022年4月1日 | オゼンピック | ノボ ノルディスク ファーマ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 11.1% | 資料 |
- GLP-1 受容体作動薬（GIP/GLP-1 を含む）の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：セマグルチド・リラグルチド・デュラグルチド・エキセナチド・リキシセナチド・チルゼパチド。
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです（中医協の資料の記載）。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価（資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト）から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 他社品の効能追加や市場の拡大で、自社品が類似品として再算定された先例を確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 同じ種類の品目の再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
4日本イーライリリーの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載された日本イーライリリーの新薬は11品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | 日本イーライリリー | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 11品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 9（82%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 1（9%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 1（9%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 7（64%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 0品目（うち加算係数0が0） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
このレポートの表を Excel で受け取る
このレポートの表（全件）と、日本イーライリリーの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。日本イーライリリー株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。