武田薬品工業の新薬の算定と再算定（2026年10月）オーゼイフル・エラヒア・再審査期間の満了
武田薬品工業の新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/2120001077461/report
武田薬品工業のいまの論点
1オーゼイフルの算定と、原価計算方式の加算係数の先例
オーゼイフルは2026年10月14日に原価計算方式で薬価収載されました。補正加算は有用性加算(I) 40%・市場性加算(I) 10%・先駆加算 10%に該当しましたが、加算係数は0でした。加算係数は、原価の内訳がどこまで開示されたか（開示度）に応じて決まり、補正加算の率に掛けられます。
同じ日に原価計算方式で収載された新薬は5品目（オーゼイフル・ブリヌスプリ・ラプシド・イムシブリー・ヒブサーゴ）で、いずれも補正加算に該当し、加算係数は0でした。
2022年4月以降に原価計算方式で収載され、補正加算に該当した新薬は68品目です。加算係数が書かれた59品目のうち、0が45品目、0.6が7品目、1.0が7品目でした（ほかの9品目は、加算係数の欄が無い2022年5月までの資料のもの）。
| 規格 | 薬価 |
|---|---|
| オーゼイフル錠0.5mg | 22,773.3円 |
| オーゼイフル錠1mg | 22,792.5円 |
| オーゼイフル錠2mg | 22,838.8円 |
| 収載日 | 品目 | 会社 | 補正加算 | 加算係数 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年10月14日 | ラプシド | ノバルティスファーマ | 有用性加算(I) 35% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | ブリヌスプリ | インスメッド | 有用性加算(I) 45%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | ヒブサーゴ | グラクソ・スミスクライン | 有用性加算(I) 50%、先駆加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | オーゼイフル | 武田薬品工業 | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、先駆加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | イムシブリー | リズムファーマ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、小児加算 5%、迅速導入加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年8月13日 | ジョエンジャ | オーファンパシフィック | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年8月13日 | キネレット | Swedish Orphan BiovitrumJapan | 市場性加算(I) 10%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年7月15日 | ハイツエキシン | 海和製薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | ドジョルビ | Ultragenyx Japan | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | ソホノス | IPSEN | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2026年4月15日 | ラヴィクティ | オーファンパシフィック | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 5% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | プリミーフォート経腸用液CF | クリニジェン | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | プリミーフォート経腸用液 | クリニジェン | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | エルゾンリス | 日本新薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ワイキャンス外用液 | 鳥居薬品 | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
残りの53件を見る
| 収載日 | 品目 | 会社 | 補正加算 | 加算係数 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025年11月12日 | ロカメッツキット | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | プルヴィクト | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ネフィー点鼻液 | アルフレッサ ファーマ | 有用性加算(II) 5%、小児加算 10% | 0.6 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ドルミカム | 丸石製薬 | 有用性加算(II) 5%、特定用途加算 10% | 1.0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ガリアファーム溶出用 | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ガリアファーム | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | アイザベイ硝子体内 | アステラス製薬 | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年10月22日 | ヨビパス | 帝人ファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2025年8月14日 | エアウィン | MSD | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年8月14日 | ウェリレグ | MSD | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年5月21日 | リブマーリ | 武田薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年5月21日 | カムザイオス | ブリストル・マイヤーズスクイブ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2025年3月19日 | クアルソディ髄 | バイオジェン・ジャパン | 有用性加算(II) 15%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ロゼバラミン | エーザイ | 市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ルプキネス | 大塚製薬 | 有用性加算(II) 5% | 0.6 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ファダプス | ダイドーファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | テッペーザ | アムジェン | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | アセノベル徐放 | ノーベルファーマ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年8月15日 | リブテンシティ | 武田薬品工業 | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年8月15日 | アビガン | 富士フイルム富山化学 | 市場性加算(I) 10% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | ビザミル | 日本メジフィジックス | 有用性加算(II) 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | ビキセオス | 日本新薬 | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | シスタドロップス | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 15%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年5月22日 | サルグマリン | ノーベルファーマ | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | オビザー | 武田薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年5月22日 | アミヴィッド | PDRファーマ | 有用性加算(II) 10% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | アキュミン | 日本メジフィジックス | 有用性加算(II) 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | ボイデヤ | アレクシオンファーマ | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10% | 0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | ゾキンヴィ | アンジェス | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2023年12月20日 | レケンビ | エーザイ | 有用性加算(I) 45% | 1.0 | 資料 |
| 2023年11月22日 | メグルダーゼ | 大原薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年11月22日 | ウゴービ | ノボ ノルディスク ファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2023年8月30日 | オンキャスパー | 日本セルヴィエ | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2023年8月9日 | シュンレンカ | ギリアド・サイエンシズ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年8月9日 | シュンレンカ | ギリアド・サイエンシズ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年5月24日 | ネキソブリッド外用ゲル | 科研製薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年5月24日 | オファコル | レクメド | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2023年5月24日 | アトガム | ファイザー | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年3月15日 | アーウィナーゼ | 大原薬品工業 | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2022年11月16日 | スペビゴ | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2022年11月16日 | カブリビ | サノフィ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年8月18日 | ボックスゾゴ | BioMarin PharmaceuticalJapan | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年8月18日 | エジャイモ | サノフィ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年5月25日 | メプセヴィ | アミカス・セラピュ―ティクス | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | タブネオス | キッセイ薬品工業 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | ゼンフォザイム | サノフィ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、先駆加算 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | オンデキサ | アレクシオンファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月20日 | ピヴラッツ | イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月20日 | ウィフガート | アルジェニクスジャパン | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | バイアグラ | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | バイアグラODフィルム | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | シアリス | 日本新薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 原価計算方式で補正加算を見込む品目について、加算係数がどう付いてきたかを確かめるときに。
2エラヒアと、抗体薬物複合体（ADC）の算定の先例
エラヒア（ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)）は2026年9月16日に承認され（新有効成分含有医薬品、希少疾病用医薬品）、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています（直近3年の承認から収載までの中央値は57日）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
国内で収載された抗体薬物複合体（ADC）は10品目です。2020年以降の7品目はすべて類似薬効比較方式(I)で算定され、比較薬が同じ種類の品目だったのは4品目、ほかの3品目は同じ種類ではない品目が比較薬でした（選ばれた理由は品目ページの算定の欄にあります）。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | その後の価格の動き | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014年4月17日 | アドセトリス | 武田薬品工業 | 原価計算方式 | — | なし | 2024/04 市場拡大再算定 18% | 資料 |
| 2014年4月17日 | カドサイラ | 中外製薬 | 原価計算方式 | — | 平均的営業利益率×110%(18.6%)、外国平均価格調整(引き上げ) | — | 資料 |
| 2018年4月18日 | ベスポンサ | ファイザー | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、加算係数0.2 | — | 資料 |
| 2020年5月20日 | エンハーツ | 第一三共 | 類似薬効比較方式(I) | カドサイラ | 有用性加算(II) 5% | 2022/07 費用対効果評価による価格調整 2.2%、2024/04 市場拡大再算定 2.6% | 資料 |
| 2021年5月19日 | ポライビー | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | アドセトリス | 有用性加算(II) 5% | 2024/02 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2021年11月25日 | パドセブ | アステラス製薬 | 類似薬効比較方式(I) | カドサイラ | 有用性加算(II) 10% | 2023/06 費用対効果評価による価格調整 8.2%、2026/04 市場拡大再算定 11.8% | 資料 |
| 2024年11月20日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(I) | テセントリク | 有用性加算(I) 40% | 2026/11 費用対効果評価による価格調整 11% | 資料 |
| 2025年3月19日 | ダトロウェイ | 第一三共 | 類似薬効比較方式(I) | トロデルビ | なし | 2026/11 費用対効果評価による価格調整 11% | 資料 |
| 2025年5月21日 | テブダック | ジェンマブ | 類似薬効比較方式(I) | リブタヨ | 有用性加算(I) 40% | — | 資料 |
| 2026年3月18日 | ブーレンレップ | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | ダラザレックス | 有用性加算(II) 10%、迅速導入加算 5% | — | 資料 |
- 抗体薬物複合体（ADC）の選び方（当社の分類）：一般名の後半が、抗体に薬物を結合させた成分の名前の付け方（ベドチン・デルクステカン・ゴビテカン・オゾガマイシン・マホドチン・エムタンシン・ソラブタンシン・テシリン）のもの。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整（引き下げ率）です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- ADCの導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
32028年10月までに再審査期間が満了する品目
更新日から2年以内（2028年10月15日まで）に再審査期間が満了する武田薬品工業の品目は8件です（効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています）。
再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。
- 経営企画の方へ
- 主力品の後発品・バイオ後続品の時期を考える材料の1つとして（特許の期間と合わせて）。
4武田薬品工業の新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載された武田薬品工業の新薬は12品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | 武田薬品工業 | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 12品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 8（67%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 4（33%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 0（0%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 10（83%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 4品目（うち加算係数0が2） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
日付の決まっていること（1年以内）
- ビバンセ：2027年3月25日に再審査期間が満了
- ニンラーロ：2027年3月29日に再審査期間が満了
- リュープリンSR：2027年8月24日に再審査期間が満了
- トリンテリックス：2027年9月19日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
このレポートの表を Excel で受け取る
このレポートの表（全件）と、武田薬品工業の品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。武田薬品工業株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。