| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2028年 | 60 |
| 2027年 | 56 |
一覧
116 件 / 全 116 件
| 満了日 | 販売名 | 一般名 | 会社 | 再審査期間 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027/01/07 | イベニティ | ロモソズマブ(遺伝子組換え) | アムジェン | 8年 | — | 資料 |
| 2027/01/07 | エプクルーサ | ソホスブビル・ベルパタスビル | ギリアド・サイエンシズ | 8年 | 優先審査 | 資料 |
| 2027/01/07 | ザバクサ | セフトロザン硫酸塩・タゾバクタムナトリウム | MSD | 残余期間(令和9年1月7日まで) | — | 資料 |
| 2027/01/07 | セリンクロ | ナルメフェン塩酸塩水和物 | 大塚製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/01/07 | タリージェ | ミロガバリンベシル酸塩 | 第一三共 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/01/07 | ビジンプロ | — | — | 8年 | 優先審査 | 資料 |
| 2027/01/07 | ミネブロ | エサキセレノン | 第一三共 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/01/07 | レベトール | リバビリン | MSD | 8年 | 迅速審査 | 資料 |
| 2027/01/21 | サルプレップ | 無水硫酸ナトリウム・硫酸カリウム・硫酸マグネシウム水和物 | 富士製薬工業 | 6年 | — | 資料 |
| 2027/03/01 | レブラミド | レナリドミド水和物 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/22 | アリケイス | アミカシン硫酸塩 | インスメッド | 6年 | — | 資料 |
| 2027/03/22 | ヴォリブリス | アンブリセンタン | グラクソ・スミスクライン | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/25 | アセレンド | 亜セレン酸ナトリウム | 藤本製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | アーリーダ | アパルタミド | ヤンセンファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | スキリージ | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | スマイラフ | ペフィシチニブ臭化水素酸塩 | アステラス製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | ビバンセ | リスデキサンフェタミンメシル酸塩 | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | ピリヴィジェン | — | CSLベーリング | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | フェインジェクト | カルボキシマルトース第二鉄 | ゼリア新薬工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | ラビピュール | 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン | オーファンパシフィック | 8年 | — | 資料 |
| 2027/03/25 | リサイオ | チオテパ | 住友ファーマ | 8年 | 迅速審査 | 資料 |
| 2027/03/26 | アポハイド | オキシブチニン塩酸塩 | 久光製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2027/03/26 | ウゴービ | セマグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/03/29 | ケイセントラ | 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 | CSLベーリング | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/29 | ニンラーロ | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/29 | ムンデシン | フォロデシン塩酸塩 | ムンディファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/05/17 | ザーコリ | クリゾチニブ | ファイザー | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/05/24 | ユルトミリス | — | — | 4年 | — | 資料 |
| 2027/05/24 | ユルトミリスHI | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/17 | ポートラーザ | ネシツムマブ(遺伝子組換え) | 日本化薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/06/22 | ライザケア輸 | L-リシン塩酸塩・L-アルギニン塩酸塩 | ノバルティス ファーマ | 6年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | イーケプラ | レベチラセタム | ユーシービージャパン | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | コレチメント | ブデソニド | フェリング・ファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | フェブリク | フェブキソスタット | 帝人ファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/07/02 | イストダックス | ロミデプシン | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/07/02 | ジフォルタ | プララトレキサート | ムンディファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/07/02 | スピンラザ髄 | ヌシネルセンナトリウム | バイオジェン・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/08/24 | アクテムラ | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/08/24 | リュープリンSR | リュープロレリン酢酸塩 | 武田薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/08/24 | レボレード | エルトロンボパグ オラミン | ノバルティス ファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/09/19 | イスパロクト | ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | エクフィナ | サフィナミドメシル酸塩 | エーザイ | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | エベレンゾ | ロキサデュスタット | アステラス製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | コララン | イバブラジン塩酸塩 | 小野薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | トリンテリックス | ボルチオキセチン臭化水素酸塩 | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | ベネクレクスタ | ベネトクラクス | アッヴィ | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/19 | ラスビック | ラスクフロキサシン塩酸塩 | 杏林製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2027/09/24 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/09/26 | アラグリオ | — | SBIファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/09/26 | エフメノ | プロゲステロン | 富士製薬工業 | 6年 | — | 資料 |
| 2027/09/26 | オプジーボ | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業 | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/09/26 | バベンチオ | アベルマブ(遺伝子組換え) | メルクバイオファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/11/23 | イグザレルト | リバーロキサバン | バイエル薬品 | 4年 | — | 資料 |
| 2027/12/21 | レキサルティ | ブレクスピプラゾール | 大塚製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2027/12/24 | ソリリス | エクリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/01/17 | アイリーア | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品 | 4年 | — | 資料 |
| 2028/01/18 | ベスポンサ | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | ファイザー | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/01/22 | アネレム | レミマゾラムベシル酸塩 | ムンディファーマ | 4年/令和10年1月22日迄 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | コレクチム | デルゴシチニブ | 塩野義製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | デエビゴ | レンボレキサント | エーザイ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | ニュベクオ | ダロルタミド | バイエル薬品 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | ノクサフィル | ポサコナゾール | MSD | 8年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | ユリス | ドチヌラド | 持田製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | リンヴォック | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ | 令和10年1月22日迄 | — | 資料 |
| 2028/02/08 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/03/22 | ガラフォルド | ミガーラスタット塩酸塩 | アミカス・セラピューティクス | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/03/22 | タフィンラー | ダブラフェニブメシル酸塩 | ノバルティス ファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/03/22 | ヘムライブラ | エミシズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/03/22 | メキニスト | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | ノバルティス ファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/03/22 | ラパリムス | シロリムス | ノーベルファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品 | 資料 |
| 2028/03/24 | エンハーツ | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共 | 8年 | 条件付き早期承認 | 資料 |
| 2028/03/24 | カボメティクス | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ステボロニン | ボロファラン(10B) | ステラファーマ | 8年 | 先駆け審査指定品目 | 資料 |
| 2028/03/24 | ベオビュ硝子体内 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | メラトベル | メラトニン | ノーベルファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ラツーダ | ルラシドン塩酸塩 | 住友ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ロケルマ | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | アストラゼネカ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/25 | オルミエント | バリシチニブ | 日本イーライリリー | 4年 | — | 資料 |
| 2028/03/25 | ファセンラ | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/05/24 | ヌーカラ | — | グラクソ・スミスクライン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/05/25 | アドセトリス | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業 | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/06/23 | ネキシウム | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/06/23 | レルベア100エリプタ30 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン | 4年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | アテキュラ | インダカテロール酢酸塩・モメタゾンフランカルボン酸エステル | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | イルミア | チルドラキズマブ(遺伝子組換え) | サンファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | エナジア | インダカテロール酢酸塩・グリコピロニウム臭化物・モメタゾンフランカルボン酸エステル | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | エンレスト | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | オンジェンティス | オピカポン | 小野薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | サークリサ | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | ゼオマイン | インコボツリヌストキシンA | 帝人ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | ダーブロック | ダプロデュスタット | グラクソ・スミスクライン | 8年 | — | 資料 |
| 2028/06/28 | バフセオ | バダデュスタット | 田辺ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/07/01 | イラリス | — | ノバルティス ファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/07/01 | スピラマイシン | スピラマイシン | サノフィ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/07/01 | リムパーザ | オラパリブ | アストラゼネカ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/07/20 | シルガード9水性 | 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン | MSD | 8年 | — | 資料 |
| 2028/08/27 | ヌーカラ | メポリズマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン | 4年 | — | 資料 |
| 2028/09/20 | ゾスパタ | ギルテリチニブフマル酸塩 | アステラス製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品 | 資料 |
| 2028/09/20 | ビーリンサイト | ブリナツモマブ(遺伝子組換え) | アムジェン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/09/20 | フィラジル | イカチバント酢酸塩 | 武田薬品工業 | 残余期間(令和10年9月20日まで) | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/09/23 | ユバンシ | マシテンタン・タダラフィル | ヤンセンファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/09/23 | レキサルティ | — | 大塚製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | アキャルックス | セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) | 楽天メディカル | 8年 | 先駆け審査、条件付き早期承認 | 資料 |
| 2028/09/24 | エクロック | ソフピロニウム臭化物 | 科研製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | エナロイ | エナロデュスタット | 塩野義製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | ジセレカ | フィルゴチニブマレイン酸塩 | ギリアド・サイエンシズ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | ゼジューラ | — | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/25 | グラアルファ | リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩 | 興和 | 6年 | — | 資料 |
| 2028/09/25 | スキリージ | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/22 | ガラフォルド | ミガーラスタット塩酸塩 | アミカス・セラピューティクス | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/12/22 | トレプロスト | トレプロスチニル | 持田製薬 | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/22 | ラジカット内用 | エダラボン | 田辺ファーマ | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/23 | プレセデックス | デクスメデトミジン塩酸塩 | ファイザー | 5年10カ月 | 特定用途医薬品 | 資料 |
| 2028/12/26 | ファセンラ | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/12/26 | リジュセアミニ | アトロピン硫酸塩水和物 | 参天製薬 | 4年 | — | 資料 |
- 満了日は、承認時の事務連絡や再審査結果の通知などに記載された期間から求めたものです。
- 効能追加などで再審査期間が延長・再設定された場合は、それぞれの期間を別の行に示します。
- すべての新医薬品を含むものではありません（本データベースで再審査期間を確認できた品目のみ）。
よくある質問
- 再審査期間の満了日に、後発品が出るのですか？
- 再審査期間が満了しても、すぐに後発品が出るとは限りません。後発品の参入の時期は、特許の状況や承認申請・審査の状況にも左右されます。
出所
厚生労働省 再審査期間に関する事務連絡・再審査結果の通知、PMDA 審査報告書（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）。出典を明記すれば、社内資料などに自由に転載できます（利用条件）。
元の資料を1件ずつ開かなくても、この一覧の全件を、行ごとの出所（資料のリンク）つきの Excel でお送りします。毎週更新しています。
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190122003/112292000_23100AMX00004_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190111001/230867000_23100AMX00001_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20191217002/170050000_23100AMX00005_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190109002/180078000_23100AMX00009_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190122001/430574000_23100AMX00014_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190109001/671450000_23100AMX00002_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190109003/430574000_23100AMX00011000_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190116001/170050000_21300AMY00493_A100_1.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5609&dataType=1&pageNo=1
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2017/P20170306001/380809000_22200AMX00381000_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210325001/150949000_30300AMX00245_A100_1.pdf
- https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210322003/340278000_22200AMX00871_A100_1.pdf
ほか 80 件の資料。各行の「資料」から元の資料を開けます。