薬価収載を待つ新薬の一覧承認済み・未収載（2026年10月16日時点）
承認されたが、まだ薬価基準に収載されていない新薬を一覧にしました（20品目）。承認日・会社・申請区分・審査の区分と、 これまでの実績から見た収載の時期の目安を載せています。収載されたら、実際の算定方式・補正加算を各品目のページに足します。
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新薬が収載されたら、収載の回ごとにメールでお知らせします（無料）。
収載を待っている新薬（20品目）
| 承認日 | 販売名 | 一般名 | 会社 | 申請区分 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年9月16日 | レケンビ皮下注 | レカネマブ(遺伝子組換え) | エーザイ(株) | 新投与経路医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | リブロファズ配合皮下注 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)、ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | モデーソカプセル | ドルダビプロン塩酸塩 | 大原薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年9月16日 | ブイタマークリーム | タピナロフ | 塩野義製薬(株) | — | — |
| 2026年9月16日 | ビエプチ点滴静注 | エプチネズマブ(遺伝子組換え) | ルンドベック・ジャパン(株) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | シービーパック持続的血液浄化液 | 医療用配合剤のため該当しない | ニプロ(株) | 新医療用配合剤 | — |
| 2026年9月16日 | クライジェファ皮下注 | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | キイジェクト配合皮下注 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)、ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | ガミファント点滴静注液 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年9月16日 | オンスイク注ミリオペン総量 | インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | オジェンダドライシロップ | トボラフェニブ | IPSEN(株) | 新有効成分含有医薬品 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 |
| 2026年9月16日 | エラヒア点滴静注 | ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年9月16日 | エキスコプリ錠 | セノバメート | 小野薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | ウエキクス錠 | ピトリサント塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年9月16日 | イコタイド錠 | イコトロキンラ塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | — |
| 2026年9月16日 | アミロペイブ点滴静注 | アンセラミマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(合) | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年8月24日 | ボトックスビスタ注用 | A型ボツリヌス毒素 | アッヴィ(同) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — |
| 2026年8月24日 | オラデオ顆粒分包 | ベロトラルスタット塩酸塩 | (株)オーファンパシフィック | — | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年8月24日 | オヌレグ錠 | アザシチジン | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 新投与経路医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
| 2026年8月24日 | イネレクスゾ膀胱内システム | ゲムシタビン塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 新投与経路医薬品 | 希少疾病用医薬品 |
PMDA の新医薬品承認品目一覧で「承認」（新規）の品目のうち、中医協の新医薬品一覧表にまだ載っていないものです。バイオ後続品は、この一覧では扱っていません。電子添文で保険給付の対象外とされている品目とワクチンは、下の「薬価基準に収載されない品目」に分けています。
承認から収載までの実績
直近3年の新医薬品では、承認から収載までの中央値は57日でした。同じ日に承認された品目は、多くが同じ回に収載されています。
| 承認日 | 品目数 | 主な収載日 | 承認から収載まで（中央値） | ほかの収載日 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年8月24日 | 8品目 | 2026年10月14日 | 51日 | — |
| 2026年6月19日 | 9品目 | 2026年8月13日 | 55日 | 2026年10月14日 |
| 2026年5月18日 | 1品目 | 2026年7月15日 | 58日 | — |
| 2026年3月23日 | 5品目 | 2026年5月20日 | 58日 | 2026年7月15日、2026年8月13日 |
| 2026年3月6日 | 1品目 | 2026年4月15日 | 40日 | — |
| 2026年2月19日 | 3品目 | 2026年4月15日 | 55日 | 2026年5月20日 |
| 2025年12月22日 | 16品目 | 2026年3月18日 | 86日 | 2026年4月15日、2026年10月14日 |
| 2025年9月19日 | 15品目 | 2025年11月12日 | 54日 | 2026年3月18日 |
| 2025年8月25日 | 4品目 | 2025年10月22日 | 58日 | — |
| 2025年6月24日 | 8品目 | 2025年8月14日 | 51日 | 2025年10月22日、2026年5月20日 |
| 2025年5月19日 | 1品目 | 2026年3月18日 | 303日 | — |
| 2025年3月27日 | 9品目 | 2025年5月21日 | 55日 | — |
PMDA の承認品目一覧と、中医協の新医薬品一覧表を販売名でつないで数えています（2019年以降の承認）。収載の日は中医協で決まります。
2008年以降の承認について、日数の分布・年ごとの推移・承認の月と収載の日の対応・100日を超えた例は、データレポート「承認から薬価収載まで何日かかるか」にまとめています。
最近収載された新薬（承認から収載まで）
| 承認日 | 収載日 | 日数 | 販売名 | 算定方式 | 補正加算・加算係数 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | リンヴォック内用液 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | ブリヌスプリ錠 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、小児加算A=5%、加算係数 0 |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | ビレーズトリ | 規格間調整 | 小児加算A=5% |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | ヒブサーゴ皮下注 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=50%、先駆加算A=10%、加算係数 0 |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | ヒアニュオ錠 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=5% |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | ステラーラ皮下注 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10% |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | オーゼイフル錠 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、先駆加算A=10%、加算係数 0 |
| 2026年8月24日 | 2026年10月14日 | 51日 | イムシブリー皮下注 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=5%、迅速導入加算A=5%、加算係数 0 |
| 2026年6月19日 | 2026年10月14日 | 117日 | ラプシド錠 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=35%、加算係数 0 |
| 2026年6月19日 | 2026年10月14日 | 117日 | ブメリティカプセル | 類似薬効比較方式(I) | なし |
| 2025年12月22日 | 2026年10月14日 | 296日 | イムルリオ錠 | 類似薬効比較方式(I) | なし |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | ロープレッサ点眼液 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | マルシロン配合錠 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | ゾコーバ錠 | 規格間調整 | 小児加算=5% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | ジャクスタピッドカプセル小児用 | 規格間調整 | 小児加算=5% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | サークリサ皮下注 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | サデルガカプセル | 規格間調整 | 小児加算=5% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | キネレット皮下注 | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、小児加算=5%、加算係数 0 |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | ウェイリズ錠 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10% |
| 2026年6月19日 | 2026年8月13日 | 55日 | イソトレックスカプセル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20% |
| 2026年3月23日 | 2026年8月13日 | 143日 | ジョエンジャ錠 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0 |
| 2026年5月18日 | 2026年7月15日 | 58日 | ジャスケイド錠 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=5% |
| 2026年3月23日 | 2026年7月15日 | 114日 | ハイツエキシン錠 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=10%、加算係数 0 |
収載から120日以内の新薬は、承認日にかかわらずすべて載せています。それより前に収載された新薬は、承認から200日以内のものだけです。
承認から100日を過ぎて、まだ収載されていない新薬
| 承認日 | 販売名 | 一般名 | 会社 | 申請区分 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年6月19日 | エトカマ錠 | カミゼストラント | アストラゼネカ(株) | 新有効成分含有医薬品 |
収載されていない理由は、公表資料からは分からないため載せていません。電子添文で保険給付の対象外とされている品目とワクチンは、下の「薬価基準に収載されない品目」に分けています。
薬価基準に収載されない品目（保険給付の対象外）
承認された新薬のうち、予防に用いるワクチンなど、保険給付の対象とならない品目は薬価基準に収載されません。電子添文の「保険給付上の注意」に、その旨が書かれています。
| 承認日 | 販売名 | 一般名 | 会社 | 保険給付の扱い |
|---|---|---|---|---|
| 2026年6月19日 | エヌフロンシア筋注シリンジ | クレスロビマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 「本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。」（電子添文） |
| 2026年5月18日 | エムネクスパイク筋注シリンジ | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | 「本剤は保険給付の対象とはならない（薬価基準未収載）。」（電子添文） |
| 2026年5月11日 | ミムリット皮下注用 | 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)、弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)、弱毒生風しんウイルス(高橋株) | 第一三共(株) | 「本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。」（電子添文） |
電子添文の記載は、PMDA の医療用医薬品の情報のページで確かめたものです。PMDA の承認品目一覧で分野が「ワクチン」の品目も、ここに分けています（ワクチンの多くは薬価基準に収載されません）。収載されたら、上の「最近収載された新薬」に移します。
一覧と先例を Excel で受け取る
収載を待つ新薬の一覧と、同じ申請区分の新薬の算定の先例を、出所（元の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。
よくある質問
- 承認されてから薬価収載までは、どのくらいかかりますか？
- 直近3年の新医薬品では、承認から収載までの中央値は57日でした（このページの「承認から収載までの実績」）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
- 新薬の薬価収載は年に何回ありますか？
- 2025年は7回でした（3月19日・4月16日・5月21日・7月16日・8月14日・10月22日・11月12日）。回ごとの品目は「新薬の薬価収載の一覧」で確認できます。
- 収載される前に、薬価の見込みは分かりますか？
- このページでは見込みの額は載せていません。各品目のページで、同じ有効成分の既存品や、同じ申請区分の新薬がどの算定方式・補正加算で収載されたかの先例を、中医協の資料から並べています。
- ワクチンは薬価基準に収載されますか？
- 予防に用いるワクチンの多くは保険給付の対象とならず、薬価基準に収載されていません。電子添文の「保険給付上の注意」に「保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）」と書かれています。このページでは、そうした品目を「薬価基準に収載されない品目」に分けています。
収載待ち・収載済みの判定は、毎週の更新の時点の公表資料によります。収載の回の資料は新薬の薬価収載の一覧、承認は新医薬品の承認の一覧をご覧ください。