2026年8月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2026年8月は、新医薬品の承認23件、新薬の薬価収載10成分、部会の審議・報告45件、再算定6品目、使用上の注意の改訂指示32件、回収22件、希少疾病用医薬品などの指定13件がありました。
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新医薬品の承認23件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ボトックスビスタ注用100単位、ボトックスビスタ注用50単位 | 2026/08/24 | A型ボツリヌス毒素 | アッヴィ(同) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| オヌレグ錠200mg、オヌレグ錠150mg | 2026/08/24 | アザシチジン | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ステラーラ皮下注45mgバイアル、ステラーラ皮下注45mgシリンジ、ステラーラ点滴静注130mg | 2026/08/24 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| リンヴォック内用液0.1%(1mg/mL)、リンヴォック錠15mg、リンヴォック錠7.5mg | 2026/08/24 | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ(同) | 新効能・新剤形・新用量医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| オーゼイフル錠2mg、オーゼイフル錠1mg、オーゼイフル錠0.5mg | 2026/08/24 | オベポレクストン | 武田薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆的医薬品、希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イネレクスゾ膀胱内システム225mg | 2026/08/24 | ゲムシタビン塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「NK」、ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」 | 2026/08/24 | ゲムシタビン塩酸塩 | 日本化薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| ゲムシタビン点滴静注用1g「タカタ」、ゲムシタビン点滴静注用200mg「タカタ」 | 2026/08/24 | ゲムシタビン塩酸塩 | 高田製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| イムシブリー皮下注10mg | 2026/08/24 | セトメラノチド酢酸塩 | リズムファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ヒアニュオ錠10mg | 2026/08/24 | セバベルチニブ水和物 | バイエル薬品(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| リブタヨ点滴静注350mg | 2026/08/24 | セミプリマブ(遺伝子組換え) | リジェネロン・ジャパン(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イミフィンジ点滴静注500mg、イミフィンジ点滴静注120mg | 2026/08/24 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ブフェニール顆粒94%、ブフェニール錠500mg | 2026/08/24 | フェニル酪酸ナトリウム | (株)オーファンパシフィック | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| フルダラ静注用50mg | 2026/08/24 | フルダラビンリン酸エステル | サノフィ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| ビレーズトリ14.4エアロスフィア120吸入、ビレーズトリ14.4エアロスフィア56吸入 | 2026/08/24 | ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | 新医療用配合剤 | 承認 | — | 資料 |
| ブリヌスプリ錠25mg | 2026/08/24 | ブレンソカチブ水和物 | インスメッド(同) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ | 2026/08/24 | ベピロビルセンナトリウム | グラクソ・スミスクライン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆的医薬品 | 資料 |
| オラデオ顆粒分包132mg、オラデオ顆粒分包108mg、オラデオ顆粒分包96mg、オラデオ顆粒分包72mg | 2026/08/24 | ベロトラルスタット塩酸塩 | (株)オーファンパシフィック | — | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| エムパベリ皮下注1080mg | 2026/08/24 | ペグセタコプラン | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「GRP」 | 2026/08/24 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)[ペグフィルグラスチム後続2] | グローバルレギュラトリーパートナーズ(同) | — | 承認 | — | 資料 |
| ヒムペブジ皮下注150mgペン | 2026/08/24 | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | ファイザー(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 1希少疾病用医薬品 | 資料 |
| アベロックス錠400mg | 2026/08/24 | モキシフロキサシン塩酸塩 | バイエル薬品(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| ベスレミ皮下注500μgシリンジ、ベスレミ皮下注250μgシリンジ | 2026/08/24 | ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) | ファーマエッセンシアジャパン(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
新薬の薬価収載10成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| イソトレックスカプセル16mg | 2026/08/13 | 984円 | イソトレチノイン | サンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
| イソトレックスカプセル8mg | 2026/08/13 | 507.9円 | イソトレチノイン | サンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ウェイリズ錠400mg | 2026/08/13 | 6,168.3円 | リルザブルチニブ | サノフィ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| キネレット皮下注100mgシリンジ | 2026/08/13 | 23,702円 | アナキンラ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan BiovitrumJapan株式会社 | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、小児加算=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| サデルガカプセル25mg | 2026/08/13 | 25,023.1円 | エリグルスタット酒石酸塩 | サノフィ株式会社 | 規格間調整 | 小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| サークリサ皮下注1400mg | 2026/08/13 | 270,495円 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| ジャクスタピッドカプセル小児用2mg | 2026/08/13 | 72,127.5円 | ロミタピドメシル酸塩 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 規格間調整 | 小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ジョエンジャ錠10mg | 2026/08/13 | 27,077.9円 | レニオリシブリン酸塩 | 株式会社オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| ジョエンジャ錠30mg | 2026/08/13 | 102,115.7円 | レニオリシブリン酸塩 | 株式会社オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| ジョエンジャ錠70mg | 2026/08/13 | 133,176.5円 | レニオリシブリン酸塩 | 株式会社オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| ゾコーバ錠25mg | 2026/08/13 | 2,575.4円 | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬株式会社 | 規格間調整 | 小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| マルシロン配合錠 | 2026/08/13 | 276.9円 | デソゲストレル/エチニルエストラジオール | オルガノン株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H2) |
| ロープレッサ点眼液0.02% | 2026/08/13 | 987.8円 | ネタルスジルメシル酸塩 | 参天製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
収載回ごとの詳細：2026年8月13日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会45件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/08/03 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ボトックスビスタ注用100単位、ボトックスビスタ注用50単位 | 2026/08/03 | 第一部会 | 報告 | A型ボツリヌス毒素 | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| ユプリズナ点滴静注100 mg | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ステラーラ点滴静注130 mg、ステラーラ皮下注45 mgシリンジ、ステラーラ皮下注45 mgバイアル | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オーゼイフル錠0.5 mg、オーゼイフル錠1 mg、オーゼイフル錠2 mg | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | オベポレクストン | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イムシブリー皮下注10 mg | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | セトメラノチド酢酸塩 | リズムファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ブフェニール錠500 mg、ブフェニール顆粒94% | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | フェニル酪酸ナトリウム | (株)オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エムパベリ皮下注1080 mg | 2026/08/03 | 第一部会 | 審議 | ペグセタコプラン | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| リブロファズ配合皮下注、リブロファズ配合皮下注22 mL | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)、ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| イコタイド錠200 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | イコトロキンラ塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「明治」、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「明治」 | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続5] | (株)Meiji Seika ファルマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「明治」、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「明治」 | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続5] | (株)Meiji Seika ファルマ | — | 資料 |
| エプキンリ皮下注4 mg、エプキンリ皮下注48 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | ジェンマブ(株) | — | 資料 |
| ガミファント点滴静注液50 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダトロウェイ点滴静注用100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| テビムブラ点滴静注100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | ビーワン・メディシンズ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| テクベイリ皮下注30 mg、テクベイリ皮下注153 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| オジェンダドライシロップ300 mg、オジェンダドライシロップ錠100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | トボラフェニブ | IPSEN(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エンハーツ点滴静注用100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| モデーソカプセル125 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ドルダビプロン塩酸塩 | 大原薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イブランス錠25 mg、イブランス錠125 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | パルボシクリブ | ファイザー(株) | — | 資料 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| キイジェクト配合皮下注395 mg、キイジェクト配合皮下注790 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)、ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エラヒア点滴静注100 mg | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL、スキリージ皮下注150 mgペン1 mL、スキリージ皮下注75 mgシリンジ0.83 mL、スキリージ皮下注55 mgシリンジ0.37 mL | 2026/08/24 | 第二部会 | 審議 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| コブゴーズ筋注 | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン | 塩野義製薬(株) | — | 資料 |
| キャップバックス筋注シリンジ | 2026/08/24 | 第二部会 | 報告 | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | MSD(株) | — | 資料 |
| — | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アミロペイブ点滴静注300 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | アンセラミマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(合) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ユプリズナ点滴静注100 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ファビハルタカプセル200 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | イプタコパン塩酸塩水和物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オンスイク注ミリオペン総量1500単位 | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ビエプチ点滴静注100 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | エプチネズマブ(遺伝子組換え) | ルンドベック・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| クライジェファ皮下注300 mgオートインジェクター、クライジェファ皮下注300 mgシリンジ | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エキスコプリ錠12.5 mg、エキスコプリ錠50 mg、エキスコプリ錠100 mg、エキスコプリ錠200 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | セノバメート | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ブイタマークリーム0.5% | 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | タピナロフ | 塩野義製薬(株) | — | 資料 |
| ウエキクス錠5 mg、ウエキクス錠20 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | ピトリサント塩酸塩 | ヴィアトリス製薬(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD | 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム | EAファーマ(株) | — | 資料 |
| 注射用メソトレキセート5 mg、注射用メソトレキセート50 mg | 2026/08/26 | 第一部会 | 報告 | メトトレキサート | ファイザー(株) | — | 資料 |
| レケンビ皮下注250 mgペン | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | レカネマブ(遺伝子組換え) | エーザイ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| サブパック血液ろ過用補充液―Bi、シービーパック持続的血液浄化液 | 2026/08/26 | 第一部会 | 審議 | 医療用配合剤のため該当しない | ニプロ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）6件
使用上の注意の改訂指示32件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| ビルトラルセン | 2026/08/07 | 5 効能又は効果に関連する注意 | 第1号 | 資料 |
| ドナネマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/17 | 1 警告 / 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0817第1号 | 資料 |
| レカネマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/17 | 1 警告 / 8 重要な基本的注意 | 医薬安発0817第1号 | 資料 |
| 乾燥BCG膀胱内用(日本株) | 2026/08/24 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬薬審発0824第4号 | 資料 |
| アセトアミノフェン(経口剤) | アセトアミノフェン(坐剤) | アセトアミノフェン(注射剤) | イソプロピルアンチピリン・アセトアミノフェン・アリルイソプ... | 2026/08/25 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | アベルマブ(遺伝子組換え) | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | トレメリムマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/25 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| アパルタミド | 2026/08/25 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| アベルマブ(遺伝子組換え) | イピリムマブ(遺伝子組換え) | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | トレメリムマブ(遺伝... | 2026/08/25 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| イピリムマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/25 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| イボシデニブ | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| エンコラフェニブ | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| オランザピン | 2026/08/25 | 1 警告 / 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| タラポルフィンナトリウム | 2026/08/25 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ドラビリン | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ドラビリン・イスラトラビル水和物 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ドンペリドン | 2026/08/25 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/25 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ミトタン | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| メトクロプラミド | 2026/08/25 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| リルピビリン | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| リルピビリン塩酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| レナカパビルナトリウム | 2026/08/25 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| 一般用医薬品葛根湯含有製剤 | 2026/08/25 | 医薬安発0825第1号 | 資料 | |
| 葛根湯 | 2026/08/25 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0825第1号 | 資料 |
| ツカチニブ エタノール付加物 | 2026/08/28 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0828第4号 | 資料 |
| パロバロテン | 2026/08/28 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0828第4号 | 資料 |
医薬品の回収22件
クラスI：4件、クラスII：9件、クラスIII：9件
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定13件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| Gildeuretinol Acetate | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | スタルガルト病 | Alkeus Pharmaceuticals, Inc. |
| KK8398 | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | 協和キリン株式会社 |
| Mecasermin rinfabate | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 気管支肺異形成症の発症抑制 | OHB Neonatology Ltd. |
| Pegzilarginase | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | アルギナーゼ1 欠損症 | Immedica Pharma AB |
| bitopertin | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 赤芽球性プロトポルフィリン症及びX 連鎖性プロトポルフィリン症 | Disc Medicine, Inc. |
| rogocekib | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病 | Chordia Therapeutics 株式会社 |
| tiratricol | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | MCT8欠損症 | 藤本製薬株式会社 |
| ziftomenib | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | NPM1遺伝子変異又はKMT2A遺伝子再構成を有する急性骨髄性白血病 | 協和キリン株式会社 |
| エテンタミグ(遺伝子組換え) | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 全身性AL アミロイドーシス | アッヴィ合同会社 |
| エンゾメニブ酒石酸塩 | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病再発又は難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性... | 住友ファーマ株式会社 |
| ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患 | ユーシービージャパン株式会社 |
| MSA-01 | 2026/08/25 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 多系統萎縮症 | ノーベルファーマ株式会社 |
| NS-035 | 2026/08/25 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 福山型先天性筋ジストロフィー | 日本新薬株式会社 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。