フルダラの薬価・算定・承認・安全性
フルダラ（フルダラビンリン酸エステル、サノフィ） 承認日：2007年1月26日。
更新日：
概要
- 一般名
- フルダラビンリン酸エステル
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 4229 その他の代謝拮抗剤
- 承認日
- 2007年1月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フルダラ錠10mg | 4229002F1022 | 2,314.2円 | 2026/04/01 |
| フルダラ静注用50mg | 4229400D1033 | 24,169円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 24,169円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 26,066円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 29,566円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 31,827円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 33,261円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 33,203円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 34,252円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 38,192円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 37,131円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 37,131円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 承認 | 新投与経路・新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2008/05/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/11/06 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/11/06 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | その他の医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2022/06/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2026/08/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/07/27 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フルダラ錠10mg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| フルダラ錠10mg | 院内外来 | 秘匿 | 錠 |
| フルダラ錠10mg | 院外外来 | 11,131 | 錠 |
| フルダラ静注用50mg | 入院 | 25,719 | 瓶 |
| フルダラ静注用50mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。