サークリサの薬価・算定・承認・安全性
サークリサ（イサツキシマブ(遺伝子組換え)、サノフィ） 2020年8月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ダラザレックス点滴静注400mg）。補正加算：規格間調整。 承認日：2020年6月29日。
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概要
- 一般名
- イサツキシマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2020年6月29日
- 薬価収載
- 2020年8月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| サークリサ点滴静注100mg | 4291454A1021 | 51,309円 | 2026/04/01 |
| サークリサ点滴静注500mg | 4291454A2028 | 226,768円 | 2026/04/01 |
| サークリサ皮下注1400mg | 4291454A3024 | 270,495円 | 2026/08/13 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/08/26 | サークリサ点滴静注100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ダラザレックス点滴静注400mg | 規格間調整 | なし | 10年目 769人 45億円 | 資料 |
| 2026/08/13 | サークリサ皮下注1400mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | サークリサ点滴静注500mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 2,900人 224億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 51,309円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 60,364円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 64,699円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 比較薬由来累積額控除 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/11/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/02/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/05/28 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| サークリサ点滴静注100mg 5mL | 入院 | 16,625 | 瓶 |
| サークリサ点滴静注100mg 5mL | 院内外来 | 95,063 | 瓶 |
| サークリサ点滴静注500mg 25mL | 入院 | 12,416 | 瓶 |
| サークリサ点滴静注500mg 25mL | 院内外来 | 71,680 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。