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2025年3月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収

2025年3月は、新医薬品の承認22件、新薬の薬価収載11成分、再算定1品目、使用上の注意の改訂指示3件、回収24件、希少疾病用医薬品などの指定13件がありました。

更新日：

新医薬品の承認22件

販売名承認日成分会社申請区分承認・一変審査の区分出所
ダイチロナ筋注2025/03/27SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA第一三共(株)—一変—資料
ビヨントラ錠400mg2025/03/27アコラミジス塩酸塩アレクシオンファーマ(同)新有効成分含有医薬品承認—資料
オテズラ錠30mg、オテズラ錠20mg、オテズラ錠10mg2025/03/27アプレミラストアムジェン(株)新効能医薬品一変—資料
ライブリバント点滴静注350mg2025/03/27アミバンタマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
ティブソボ錠250mg2025/03/27イボシデニブ日本セルヴィエ(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「CT」2025/03/27ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続3]セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン(株)—承認—資料
イラリス皮下注射液150mg2025/03/27カナキヌマブ(遺伝子組換え)ノバルティスファーマ(株)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
トレムフィア皮下注100mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgペン、トレムフィア皮下注200mgシリンジ、トレムフィア点滴静注200mg2025/03/27グセルクマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ(株)新投与経路医薬品一変—資料
テビムブラ点滴静注100mg2025/03/27チスレリズマブ(遺伝子組換え)BeiGene Japan(同)新有効成分含有医薬品承認—資料
テブダック点滴静注用40mg2025/03/27チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)ジェンマブ(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
デュピクセント皮下注300mgペン、デュピクセント皮下注300mgシリンジ2025/03/27デュピルマブ(遺伝子組換え)サノフィ(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
イミフィンジ点滴静注500mg、イミフィンジ点滴静注120mg2025/03/27デュルバルマブ(遺伝子組換え)アストラゼネカ(株)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
ベネクレクスタ錠100mg、ベネクレクスタ錠50mg、ベネクレクスタ錠10mg2025/03/27ベネトクラクスアッヴィ(同)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品資料
カムザイオスカプセル1mg、カムザイオスカプセル2.5mg、カムザイオスカプセル5mg2025/03/27マバカムテンブリストル・マイヤーズスクイブ(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
リブマーリ内用液10mg/mL2025/03/27マラリキシバット塩化物武田薬品工業(株)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品資料
オンボー皮下注200mgシリンジ、オンボー皮下注200mgオートインジェクター、オンボー皮下注100mgシリンジ、オンボー皮下注100mgオートインジェクター、オンボー点滴静注300mg2025/03/27ミリキズマブ(遺伝子組換え)日本イーライリリー(株)新効能・新用量医薬品承認—資料
ラズクルーズ錠240mg、ラズクルーズ錠80mg2025/03/27ラゼルチニブメシル酸塩水和物ヤンセンファーマ(株)新有効成分含有医薬品承認—資料
リツキサン点滴静注500mg、リツキサン点滴静注100mg2025/03/27リツキシマブ(遺伝子組換え)全薬工業(株)新効能・新用量医薬品一変—資料
リバルエンLAパッチ51.84mg、リバルエンLAパッチ25.92mg2025/03/27リバスチグミン東和薬品(株)新剤形医薬品承認—資料
プレバイミス顆粒分包120mg、プレバイミス顆粒分包20mg、プレバイミス点滴静注240mg、プレバイミス錠240mg2025/03/27レテルモビルMSD(株)—承認希少疾病用医薬品(2のみ)資料
カーボスター透析剤2号・P、カーボスター透析剤2号・L2025/03/27医療用配合剤のため該当しない(株)陽進堂—承認—資料
ベピオウォッシュゲル5%2025/03/27過酸化ベンゾイルマルホ(株)新用量・剤形追加に係る医薬品承認—資料

新薬の薬価収載11成分

販売名収載日薬価成分会社算定方式補正加算など
ウプトラビ錠小児用0.05mg2025/03/19443.5円セレキシパグ日本新薬株式会社規格間調整小児加算A=20%、新薬創出等加算
クアルソディ髄注100mg2025/03/192,788,883円トフェルセンバイオジェン・ジャパン株式会社原価計算方式有用性加算(II)A=15%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス2025/03/198,999円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス2025/03/1910,180円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス2025/03/1911,242円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス2025/03/193,067円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス2025/03/195,797円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス2025/03/197,721円チルゼパチド日本イーライリリー株式会社原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼポジアカプセル0.92mg2025/03/194,792.8円オザニモド塩酸塩ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社類似薬効比較方式(I)-
ゼポジアカプセルスターターパック2025/03/1912,313.3円オザニモド塩酸塩ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社類似薬効比較方式(I)-
ダトロウェイ点滴静注用100mg2025/03/19311,990円ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え)第一三共株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算、費用対効果評価(H5)
テクベイリ皮下注153mg2025/03/191,081,023円テクリスタマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算、費用対効果評価(H5)
テクベイリ皮下注30mg2025/03/19216,930円テクリスタマブ(遺伝子組換え)ヤンセンファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算、費用対効果評価(H5)
ヒムペブジ皮下注150mgペン2025/03/19883,108円マルスタシマブ(遺伝子組換え)ファイザー株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算
ファセンラ皮下注30mgペン2025/03/19351,731円ベンラリズマブ(遺伝子組換え)アストラゼネカ株式会社規格間調整小児加算A=10%、新薬創出等加算
ブリィビアクト静注25mg2025/03/192,450円ブリーバラセタムユーシービージャパン株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算
ブルキンザカプセル80mg2025/03/196,636.1円ザヌブルチニブBeiGene Japan合同会社類似薬効比較方式(I)-
ルンスミオ点滴静注1mg2025/03/1983,717円モスネツズマブ(遺伝子組換え)中外製薬株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算、費用対効果評価(H5)
ルンスミオ点滴静注30mg2025/03/192,393,055円モスネツズマブ(遺伝子組換え)中外製薬株式会社類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算、費用対効果評価(H5)

収載回ごとの詳細：2025年3月19日の収載

再算定（市場拡大再算定など）1件

販売名適用日種類理由出所
リットフーロ2025/03/12費用対効果H1(市場規模が100億円以上)資料

使用上の注意の改訂指示3件

成分指示日改訂された項目通知番号出所
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | アベルマブ(遺伝子組換え) | セミプリマブ(遺伝子組換え)2025/03/0511 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0305第1号資料
ダブラフェニブメシル酸塩 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物2025/03/058 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0305第1号資料
デュラグルチド(遺伝子組換え)2025/03/0511 副作用 / 11.1 重大な副作用医薬安発0305第1号資料

医薬品の回収24件

クラスI：13件、クラスII：10件、クラスIII：1件

クラスIの回収
販売名日付理由会社出所
照射濃厚血小板-LR「日赤」2025/03/05献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LR「日赤」2025/03/05献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2025/03/05献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402025/03/10献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LR「日赤」2025/03/12献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402025/03/17献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2025/03/17献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402025/03/21献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402025/03/25献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2025/03/25献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
新鮮凍結血漿-LR「日赤」2402025/03/26献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射赤血球液-LR「日赤」2025/03/26献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料
照射濃厚血小板-LR「日赤」2025/03/28献血後情報(血液製剤)日本赤十字社資料

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定13件

成分・開発番号指定日指定予定される効能申請者
BI 7641982025/03/31希少疾病用医薬品巣状分節性糸球体硬化症日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
LY35379822025/03/31希少疾病用医薬品がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な膵癌日本イーライリリー株式会社
Plozasiran2025/03/31希少疾病用医薬品家族性高カイロミクロン血症症候群Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
Setmelanotide2025/03/31希少疾病用医薬品後天性視床下部性肥満Rhythm Pharmaceuticals Inc.
delpacibart etedesiran2025/03/31希少疾病用医薬品筋強直性ジストロフィー1型Avidity Biosciences Inc.,
mirvetuximab soravtansine2025/03/31希少疾病用医薬品葉酸受容体α陽性の再発卵巣癌武田薬品工業株式会社
raludotatug deruxtecan2025/03/31希少疾病用医薬品白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の卵巣癌第一三共株式会社
triheptanoin2025/03/31希少疾病用医薬品長鎖脂肪酸代謝異常症Ultragenyx Japan株式会社
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)2025/03/31希少疾病用医薬品切除不能な胸腺癌中外製薬株式会社
アプラグルチドナトリウム2025/03/31希少疾病用医薬品短腸症候群旭化成ファーマ株式会社
タファシタマブ(遺伝子組換え)2025/03/31希少疾病用医薬品再発又は難治性の濾胞性リンパ腫インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
デュピルマブ(遺伝子組換え)2025/03/31希少疾病用医薬品水疱性類天疱瘡サノフィ株式会社
マシテンタン2025/03/31特定用途医薬品肺動脈性肺高血圧症ヤンセンファーマ株式会社

厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。