ダイチロナの薬価・算定・承認・安全性
ダイチロナ（コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン、第一三共） 承認日：2023年8月2日。
更新日：
概要
- 一般名
- コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2023年8月2日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ダイチロナ筋注 | 631341MA1025 | — | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/02 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2023/11/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 迅速審査(令和5年10月23日付け通知に基づく迅速処理) | — | — | — |
| 2025/03/27 | 一部変更承認 | (6) 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/02/27 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。