2025年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2025年4月は、新薬の薬価収載2成分、部会の審議・報告14件、使用上の注意の改訂指示4件、回収18件がありました。
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新薬の薬価収載2成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アナエブリ皮下注200mgペン | 2025/04/16 | 3,037,716円 | ガラダシマブ(遺伝子組換え) | CSLベーリング株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| イムデトラ点滴静注用10mg | 2025/04/16 | 1,326,870円 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | アムジェン株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| イムデトラ点滴静注用1mg | 2025/04/16 | 137,100円 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | アムジェン株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
収載回ごとの詳細：2025年4月16日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会14件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| エムレスビア筋注シリンジ | 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | RSウイルスの融合前安定化F糖タンパク質をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スパイクバックス筋注 | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA | モデルナ・ジャパン(株) | — | 資料 |
| セムブリックス錠20 mg、セムブリックス錠40 mg | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | アシミニブ塩酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| ライブリバント点滴静注350 mg | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| タグリッソ錠40 mg、タグリッソ錠80 mg | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | オシメルチニブメシル酸塩 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| ブーレンレップ点滴静注用100 mg | 2025/04/21 | 第二部会 | 審議 | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | 2025/04/21 | 第二部会 | 報告 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| — | 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/04/25 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ファビハルタカプセル200 mg | 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | イプタコパン塩酸塩水和物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スリンダ錠28 | 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | ドロスピレノン | あすか製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL、バビースモ硝子体内注射用キット120 mg/mL | 2025/04/25 | 第一部会 | 審議 | ファリシマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| イメグリミン塩酸塩 | 2025/04/08 | 5 効能又は効果に関連する注意 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | 医薬安発0408第1号 | 資料 |
| エンザルタミド | 2025/04/08 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0408第1号 | 資料 |
| デスモプレシン酢酸塩水和物 | 2025/04/08 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0408第1号 | 資料 |
| ニルマトレルビル・リトナビル | ニルマトレルビル・リトナビル(旧販売名) | 2025/04/08 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 医薬安発0408第1号 | 資料 |
医薬品の回収18件
クラスI：7件、クラスII：10件、クラスIII：1件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/04/03 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/04/03 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/04/11 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/04/14 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/04/22 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/04/22 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/04/22 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。